Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Pilates bei der Wiederherstellung der Harninkontinenz nach Prostatektomie

11. März 2014 aktualisiert von: Fabiana Rotondo Pedriali, Universidade Estadual de Londrina

Die Wirksamkeit von Pilates im Vergleich zu Beckenbodenmuskeltraining in Verbindung mit elektrischer Stimulation bei der Genesung von Harninkontinenz nach Prostatektomie: eine randomisierte klinische Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen einem Pilates-Übungsprogramm und einem Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)-Protokoll in Kombination mit analer elektrischer Stimulation (AES) bei der Wiederherstellung der Harnkontinenz (UI) nach radikaler Prostatektomie zu vergleichen.

Es gibt keine Studien, die Pilates-Mattenübungen für Inkontinenz bei Männern evaluieren, obwohl sicher sein kann, dass diese Methode die Beckenbodenkontraktionen als Prinzip für die Praxis hat. Wenn sich dieser neue Therapieansatz bei der Verbesserung der Harnbeschwerden als ebenso wirksam erweist wie die beschriebene Behandlung, wird er eine Option für Patienten sein, die eine nicht-invasive Behandlung bevorzugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie umfasst 69 Personen mit Harninkontinenz einen Monat nach radikaler Prostatektomie. Ein Physiotherapeut mit Erfahrung in der Urogynäkologie war für alle Untersuchungen verantwortlich. Harnfrequenz, Nykturie, 24-Stunden-Einlagentest, Anzahl der pro Tag verwendeten Einlagen und der International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF) waren die bewerteten Variablen.

Die Probanden wurden einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt (G1: Pilates; G2: Anale Elektrostimulation kombiniert mit Beckenbodenmuskeltraining). Freiwillige nahmen an 10 Sitzungen der entsprechenden Behandlung teil und wurden objektiv durch die Anzahl der verwendeten Pads pro Tag und subjektiv mit dem Score der Lebensqualität neu bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zwischen 50 und 75 Jahren;
  • Einer radikalen Prostatektomie unterzogen;
  • Bei Beschwerden über Harninkontinenz;
  • Damit war die einmonatige Operation abgeschlossen;

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Inkontinenz;
  • Transurethrale Resektion der Prostata;
  • Diagnose einer neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigung;
  • Probanden, die aufgrund von Entfernung oder körperlichen Einschränkungen nicht an Behandlungssitzungen teilnehmen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PILATES
Wöchentliche Pilates-Sitzungen unter der Leitung eines spezialisierten Physiotherapeuten. Die Behandlungsdauer betrug 10 Wochen, jede Sitzung dauerte 45 bis 50 Minuten. Alle Probanden erhielten Anweisungen zur Durchführung spezifischer täglicher Heimübungen.
Aktiver Komparator: PFMT und AES
Ebenfalls 10 Wochen lang unternahmen die Teilnehmer eine anale Elektrostimulation in Verbindung mit einem Training der Beckenbodenmuskulatur unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten. Alle Probanden erhielten eine Anleitung, um die gleichen Beckenbodenübungen zu Hause durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der pro Tag verwendeten Pads nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung im 24-Stunden-Pad-Test nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung in der Internationalen Konsultation für Harninkontinenz – Kurzform nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der Nykturie-Episoden nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren