- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02086266
Die Wirksamkeit von Pilates bei der Wiederherstellung der Harninkontinenz nach Prostatektomie
Die Wirksamkeit von Pilates im Vergleich zu Beckenbodenmuskeltraining in Verbindung mit elektrischer Stimulation bei der Genesung von Harninkontinenz nach Prostatektomie: eine randomisierte klinische Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen einem Pilates-Übungsprogramm und einem Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)-Protokoll in Kombination mit analer elektrischer Stimulation (AES) bei der Wiederherstellung der Harnkontinenz (UI) nach radikaler Prostatektomie zu vergleichen.
Es gibt keine Studien, die Pilates-Mattenübungen für Inkontinenz bei Männern evaluieren, obwohl sicher sein kann, dass diese Methode die Beckenbodenkontraktionen als Prinzip für die Praxis hat. Wenn sich dieser neue Therapieansatz bei der Verbesserung der Harnbeschwerden als ebenso wirksam erweist wie die beschriebene Behandlung, wird er eine Option für Patienten sein, die eine nicht-invasive Behandlung bevorzugen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie umfasst 69 Personen mit Harninkontinenz einen Monat nach radikaler Prostatektomie. Ein Physiotherapeut mit Erfahrung in der Urogynäkologie war für alle Untersuchungen verantwortlich. Harnfrequenz, Nykturie, 24-Stunden-Einlagentest, Anzahl der pro Tag verwendeten Einlagen und der International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF) waren die bewerteten Variablen.
Die Probanden wurden einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt (G1: Pilates; G2: Anale Elektrostimulation kombiniert mit Beckenbodenmuskeltraining). Freiwillige nahmen an 10 Sitzungen der entsprechenden Behandlung teil und wurden objektiv durch die Anzahl der verwendeten Pads pro Tag und subjektiv mit dem Score der Lebensqualität neu bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zwischen 50 und 75 Jahren;
- Einer radikalen Prostatektomie unterzogen;
- Bei Beschwerden über Harninkontinenz;
- Damit war die einmonatige Operation abgeschlossen;
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Inkontinenz;
- Transurethrale Resektion der Prostata;
- Diagnose einer neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigung;
- Probanden, die aufgrund von Entfernung oder körperlichen Einschränkungen nicht an Behandlungssitzungen teilnehmen konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PILATES
Wöchentliche Pilates-Sitzungen unter der Leitung eines spezialisierten Physiotherapeuten.
Die Behandlungsdauer betrug 10 Wochen, jede Sitzung dauerte 45 bis 50 Minuten.
Alle Probanden erhielten Anweisungen zur Durchführung spezifischer täglicher Heimübungen.
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Aktiver Komparator: PFMT und AES
Ebenfalls 10 Wochen lang unternahmen die Teilnehmer eine anale Elektrostimulation in Verbindung mit einem Training der Beckenbodenmuskulatur unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten.
Alle Probanden erhielten eine Anleitung, um die gleichen Beckenbodenübungen zu Hause durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Anzahl der pro Tag verwendeten Pads nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung im 24-Stunden-Pad-Test nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung in der Internationalen Konsultation für Harninkontinenz – Kurzform nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung der Nykturie-Episoden nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILUI1
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