Skuteczność pilatesu w leczeniu nietrzymania moczu po prostatektomii
Skuteczność pilatesu w porównaniu z treningiem mięśni dna miednicy związanym ze stymulacją elektryczną w leczeniu nietrzymania moczu po prostatektomii: randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności programu ćwiczeń Pilates z protokołem treningu mięśni dna miednicy (PFMT) w połączeniu z elektryczną stymulacją odbytu (AES) w przywracaniu trzymania moczu (UI) po radykalnej prostatektomii.
Nie ma badań, które oceniałyby ćwiczenia na matach Pilates w przypadku nietrzymania moczu u mężczyzn, chociaż można zapewnić, że ta metoda opiera się na skurczach dna miednicy jako zasadzie praktyki. Jeśli to nowe podejście terapeutyczne okaże się równie skuteczne, jak opisane leczenie w łagodzeniu dolegliwości ze strony układu moczowego, będzie opcją dla pacjentów preferujących leczenie nieinwazyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne obejmuje 69 osób z nietrzymaniem moczu miesiąc po radykalnej prostatektomii. Za wszystkie oceny odpowiadał jeden fizjoterapeuta z doświadczeniem w uroginekologii. Ocenianymi zmiennymi były częstomocz, oddawanie moczu w nocy, 24-godzinny test wkładek, liczba wkładek stosowanych dziennie oraz kwestionariusz International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).
Badane zostały przydzielone do jednej z dwóch grup terapeutycznych (G1: Pilates; G2: elektryczna stymulacja odbytu połączona z treningiem mięśni dna miednicy). Ochotnicy wzięli udział w 10 sesjach odpowiedniego leczenia i zostali ponownie ocenieni obiektywnie na podstawie liczby wkładek używanych dziennie oraz subiektywnie na podstawie oceny jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku od 50 do 75 lat;
- Poddany radykalnej prostatektomii;
- Ze skargami na nietrzymanie moczu;
- To zakończyło miesiąc operacji;
Kryteria wyłączenia:
- Historia nietrzymania moczu;
- Przezcewkowa resekcja prostaty;
- Diagnoza zaburzeń neurologicznych lub poznawczych;
- Osoby, które nie mogły uczestniczyć w sesjach terapeutycznych ze względu na odległość lub ograniczenia fizyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PILATES
Cotygodniowe sesje Pilates prowadzone przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę.
Czas trwania leczenia wynosił 10 tygodni, a każda sesja trwała od 45 do 50 minut.
Wszyscy badani zostali pouczeni o wykonywaniu określonych codziennych ćwiczeń domowych.
|
|
|
Aktywny komparator: PFMT i AES
Również przez 10 tygodni uczestniczki przechodziły elektrostymulację odbytu połączoną z Treningiem Mięśni Dna Miednicy pod okiem wyspecjalizowanego fizjoterapeuty.
Wszystkie badane osoby otrzymały wskazówki dotyczące wykonywania tych samych ćwiczeń dna miednicy w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby wkładek używanych dziennie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w 24-godzinnym teście wkładek po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w Międzynarodowej Konsultacji Nietrzymania Moczu - Krótka Forma po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w epizodach nykturii po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILUI1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .