- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02086266
L'efficacité du Pilates dans la récupération de l'incontinence urinaire post-prostatectomie
L'efficacité du Pilates par rapport à l'entraînement des muscles du plancher pelvien associé à la stimulation électrique dans la récupération de l'incontinence urinaire post-prostatectomie : un essai clinique randomisé.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité entre un programme d'exercices Pilates et un protocole d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) combiné à une stimulation électrique anale (AES) dans la récupération de la continence urinaire (UI) après une prostatectomie radicale.
Il n'y a pas d'études qui évaluent les exercices de tapis Pilates pour l'incontinence chez les hommes, bien qu'il puisse être assuré que cette méthode a les contractions du plancher pelvien comme principe de pratique. Si cette nouvelle approche thérapeutique s'avère aussi efficace que le traitement décrit dans l'amélioration des troubles urinaires, elle sera une option pour les patients qui préfèrent un traitement non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé inclut 69 personnes souffrant d'incontinence urinaire un mois après une prostatectomie radicale. Un physiothérapeute, avec une expérience en urogynécologie, était responsable de toutes les évaluations. La fréquence urinaire, la nycturie, le test des tampons sur 24 heures, le nombre de tampons utilisés par jour et le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - formulaire court (ICIQ-SF) ont été les variables évaluées.
Les sujets ont été répartis dans l'un des deux groupes de traitement (G1 : Pilates ; G2 : stimulation électrique anale combinée à un entraînement des muscles du plancher pelvien). Les volontaires ont participé à 10 séances du traitement correspondant et ont été réévalués objectivement par le nombre de serviettes utilisées par jour, et subjectivement par le score de qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles entre 50 et 75 ans;
- Soumis à une prostatectomie radicale ;
- Avec des plaintes d'incontinence urinaire;
- Cela a complété un mois de chirurgie;
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'incontinence ;
- Résection transurétrale de la prostate ;
- Diagnostic de troubles neurologiques ou cognitifs ;
- Sujets qui n'ont pas pu assister aux séances de traitement, en raison de la distance ou de limitations physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PILATES
Séances hebdomadaires de Pilates, guidées par un kinésithérapeute spécialisé.
La durée du traitement était de 10 semaines, et chaque séance durait de 45 à 50 minutes.
Tous les sujets ont reçu des instructions pour effectuer des exercices quotidiens spécifiques à domicile.
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Comparateur actif: PFMT et AES
Pendant également 10 semaines, les participants ont été soumis à une électrostimulation anale associée à un Pelvic Floor Muscle Training, supervisé par un kinésithérapeute spécialisé.
Tous les sujets ont reçu une orientation pour effectuer les mêmes exercices du plancher pelvien à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du nombre de serviettes utilisées par jour à 3 mois
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du Pad Test 24 heures à 3 mois
Délai: 3 mois
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3 mois
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Modification de la Consultation Internationale d'Incontinence Urinaire - Formulaire Court à 3 mois
Délai: 3 mois
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3 mois
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Evolution des épisodes de nycturie à 3 mois
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILUI1
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