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前立腺切除後の尿失禁の回復におけるピラティスの有効性

2014年3月11日 更新者:Fabiana Rotondo Pedriali、Universidade Estadual de Londrina

前立腺摘除術後の尿失禁の回復における電気刺激に関連する骨盤底筋トレーニングと比較したピラティスの有効性:無作為化臨床試験。

この研究の目的は、根治的前立腺摘除術後の尿失禁 (UI) の回復における、ピラティス運動プログラムと肛門電気刺激 (AES) を組み合わせた骨盤底筋トレーニング (PFMT) プロトコルの有効性を比較することです。

男性の尿失禁についてピラティスマットエクササイズを評価した研究はありませんが、この方法が実践の原則として骨盤底収縮を持っていることは保証できます. この新しい治療アプローチが、尿の苦情を改善する上で説明されている治療と同じくらい効果的であることが証明されれば、非侵襲的治療を好む患者にとって選択肢となるでしょう.

調査の概要

詳細な説明

このランダム化臨床試験には、根治的前立腺全摘除術の 1 か月後に尿失禁を起こした 69 人の患者が含まれています。 泌尿器科の経験を持つ 1 人の理学療法士がすべての評価を担当しました。 頻尿、夜間頻尿、24 時間パッドテスト、1 日に使用するパッドの数、失禁アンケートに関する国際相談 - 簡易版 (ICIQ-SF) が評価された変数でした。

被験者は、2 つの治療グループのいずれかに割り当てられました (G1: ピラティス; G2: 骨盤底筋トレーニングと組み合わせた肛門電気刺激)。 ボランティアは対応する治療の 10 回のセッションに参加し、1 日あたりに使用されるパッドの数によって客観的に再評価され、生活の質のスコアによって主観的に再評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 50 歳から 75 歳までのボランティア。
  • 前立腺全摘除術を受けました。
  • 尿失禁の訴えがある;
  • 1 か月の手術が完了しました。

除外基準:

  • 失禁の病歴;
  • 前立腺の経尿道的切除;
  • 神経学的または認知障害の診断;
  • 距離や物理的制限により、治療セッションに参加できなかった被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティス
専門の理学療法士による毎週のピラティス セッション。 治療期間は 10 週間で、各セッションは 45 ~ 50 分続きました。 すべての被験者は、特定の毎日の家庭でのエクササイズを行うように指示を受けました。
アクティブコンパレータ:PFMT と AES
また、10 週間、参加者は、専門の理学療法士の監督の下、骨盤底筋トレーニングに関連する肛門電気刺激を受けました。 すべての被験者は、自宅で同じ骨盤底運動を行うためのオリエンテーションを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3ヶ月時の1日あたりの使用パッド数の変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3ヶ月での24時間パッドテストの変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
尿失禁の国際相談の変更 - 3 か月の短い形式
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
3ヶ月での夜間頻尿エピソードの変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月11日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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