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자궁 절제술의 만성 통증에 대한 아세트아미노펜

2015년 3월 12일 업데이트: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

하루 4회 아세트아미노펜으로 만성 통증 관리

연구자들은 1mg의 아세트아미노펜을 3일 동안 하루에 4번 복용하면 자궁절제술 환자의 만성 통증을 예방할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

통증의 가장 적절한 표현은 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 그러한 손상의 관점에서 설명되는 불쾌한 감각 및 정서적 경험"입니다(IASP, 2008)(1). 통증이 3개월 이상 지속되거나 급성 손상이 치유될 것으로 예상되는 시간을 초과하면 환자의 증상이 더 복잡해지고 종종 놀랍지 않게 더 많은 심리적 특징이 나타납니다. 여기에는 열악하거나 상쾌하지 않은 수면, 피로, 우울증 및 집중력 저하에 대한 불만이 포함됩니다. 이 단계의 통증은 종종 "만성"이라고 합니다(2). 만성 통증은 일반적인 문제일 뿐만 아니라 거의 모든 선진국에서 심각하고 증가하는 공중 보건 부담입니다(3). 자궁 적출술은 여성에게 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. 최근 연구에서는 자궁절제술 후 만성 수술 후 통증 발생률이 20~40%인 것으로 나타났습니다(4)(5)(6). 효과적인 통증 관리는 수술 후 관리의 중요한 구성 요소입니다. 그러나 많은 환자들이 계속해서 불충분한 통증 완화를 경험하고 있습니다(7) 모든 진통제 전략에도 불구하고 수술 후 기간 동안 환자의 80%는 여전히 중등도에서 중증의 통증을 겪고 있습니다(8).

이상적인 진통제는 신속하고 효과적인 통증 완화, 최소한의 부작용, 주요 장기 시스템에 대한 최소한의 영향 또는 다른 약리학적 제제와의 상호 작용과 같은 몇 가지 특성을 가지고 있습니다. 오피오이드는 수술 후 통증에 여전히 좋은 선택이지만 용량 의존적 부작용과 부정적인 수술 후 결과가 있습니다(9)(10). 비오피오이드 진통제는 일반적으로 단독으로 또는 중등도에서 중증의 통증을 치료하기 위해 오피오이드 기반 진통제의 보조제로 사용됩니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 함께 아세트아미노펜의 수술 전후 투여는 아편유사제 용량 요구 사항을 줄이고 수술 후 통증 강도를 줄이면서 관련 부작용을 줄일 수 있는 "다중" 또는 "균형" 진통제를 제공하도록 옹호되었습니다( 9)(11). 아세트아미노펜은 안전성과 진통 특성 때문에 다른 진통제보다 우수합니다. 동시에 금기 사항과 다른 약물과의 약물 상호 작용이 적습니다. 아세트아미노펜은 중추 신경계 내에서 프로스타글란딘의 방출을 선택적으로 억제하고 일부 말초 진통 효과를 가짐으로써 작용합니다(12). 드물게 과다 복용은 간독성을 유발할 수 있습니다(13).

빠르고 상당한 통증 완화와 중요한 모르핀 절약 효과를 제공하면서(14) (15). 오피오이드에서 관찰되는 메스꺼움, 구토 및 호흡 억제의 증가된 발생률 또는 NSAID 및 시클로옥시게나제(COX)-2 억제제와 관련된 유해한 위장관, 혈액학적 및 신장 효과와 관련이 없습니다(16).

여러 국제 지침(EULAR, ACR) 및 영향력 있는 검토에서는 특히 노인에서 NSAID 사용과 관련된 위험 없이 비용 효율적인 진통제를 제공하기 때문에 만성 통증 관리를 위한 1차 선택 진통제로 파라세타몰 사용을 권장합니다. . 현재 이용 가능한 데이터에 근거하여 통증이 비마약성 진통제에 반응하지 않는 환자에게는 트라마돌 및 오피오이드와 같은 대체 진통제를 단독으로 또는 파라세타몰과 함께 사용하는 것이 타당합니다. 이러한 권장 사항은 방대한 양의 임상 데이터를 기반으로 하지만 개별 환자 반응을 설명하지는 않습니다(17).

Paracetamol은 즉시 방출 제형에서 빠르게 흡수되며, 일반적으로 혈장 내 최대 농도는 0.25~2.0시간 사이에 발생하고 약 30분 이내에 작용이 시작됩니다(18). 혈장 내 파라세타몰의 최종 제거 단계 반감기가 짧기 때문에 치료 용량 후 1.9-2.5시간 영역에서(19) 권장 용량 사이의 시간은 4-6시간이며 결과적으로 일일 4회 용량이 됩니다. 일정.

연구자들은 중등도 또는 중증 통증이 있는 자궁절제술 환자에서 위약과 비교하여 1g의 반복 용량으로 파라세타몰을 사용한 수술 후 치료가 수술 전후 진통제 소비 및 복부 자궁절제술과 관련된 만성 통증 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hatay, 칠면조, 31030
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 적출술이 예정된 18-80세 환자
  • 수평 또는 수직 복부 피부 절개
  • 환자 제어 진통제(PCA) 장치 작동 능력
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II, 응급 또는 긴급 절차
  • 오피오이드 진통제를 필요로 하는 기존의 만성 통증(모든 부위)
  • 중요한 축 I 정신 질환(주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신 분열증 등)의 병력
  • 상당한 간(ALT 또는 AST > 정상의 2배) 또는 신장(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl) 장애; 아세트아미노펜 알레르기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세트아미노펜
수술 후 72시간 아세트아미노펜 1g iv 하루 4회 72시간 iv
100ml iv, 1일 4회 72시간
다른 이름들:
  • 파롤
위약 비교기: 등장성
1g %0.9 NaCl을 72시간 동안 매일 4회 정맥 주사
100ml iv, 1일 4회 72시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아세트아미노펜은 자궁절제술 환자의 수술 후 만성 통증을 예방합니다.
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 0h, 1h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24시간.
자궁 적출 수술 후 수술 후 통증이 정말 높습니다. 수술 후 통증에 대한 평가와 중재가 중요합니다. 우리는 PCA에서 마약을 사용하고 두 그룹에서 디클로페낙을 사용하며 한 그룹에서 72시간 동안 하루에 4회 아세트아미노펜 1g을 사용합니다.
수술 후 0h, 1h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 및 램지 진정 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 합병증 및 램지 진정 척도는 수술 후 0시간, 1시간, 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간에 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Onur Koyuncu, Asist.Prof, Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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