당뇨병성 족부궤양 환자를 위한 외래 간호사 관리 상담 프로그램
이 연구의 목적은 당뇨병성 족부 궤양 및/또는 절단이 있는 고위험 환자에 대한 간호사 주도 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
효과는 두 가지 방식으로 정의됩니다. 1) 합병증 비율의 감소(궤양 재발, 새로운 궤양 형성, 절단 또는 재절단까지의 시간) 및 2) 발 관련 합병증에 대한 병원 재입원 감소(1년 생존 확률: 실패 = 궤양 재발, 새로운 궤양, 절단 또는 재절단에 대한 재입원).
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 수많은 합병증과 관련이 있습니다. 이들 중 하나는 발가락, 발 및 팔다리의 절단으로 이어지는 족부 궤양의 발달로 이어지는 말초 순환 장애 감각 감소입니다. 이러한 합병증은 기능 상실 측면에서 개인에게 엄청난 영향을 미칠 뿐만 아니라 직업, 레크리에이션 및 가족 기능 활동을 수행하고 즐기는 환자의 능력에도 영향을 미칩니다. 또한 발 궤양 및 관련 문제는 종종 장기 입원 및 생산성 손실로 이어집니다. 이 모든 것들은 개인적으로나 사회적으로 경제적 영향을 미칩니다.
이 파일럿 무작위 임상 시험(RCT)은 DM 환자의 현재 발 관리 관리에 대한 추가 환자 교육 프로그램의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 족부 궤양 환자를 위한 현재 표준 치료에 대한 대안을 테스트하는 것입니다. RCT는 이 대체 간호사 관리 개입의 효능을 확립하는 데 선호되는 방법입니다. 효과적인 것으로 밝혀지면 현재 연구는 이 개입의 비용 효율성과 건강 관리 시스템 비용의 잠재적인 경제적 감소를 평가할 수도 있습니다.
잠재적인 의미는 삶의 질, 장애 일수의 이환율 감소 및 비용 절감 측면에서 중요합니다. 이 개입은 적어도 입원만큼 효과적일 것으로 예상되며, 병원 환경이 제공하는 위협 없이 사랑하는 사람에게 둘러싸여 있습니다. 연구 결과는 임상 실습이 환자에게 도움이 되도록 변경될 수 있는지 여부를 고려하는 데 중요할 것입니다. 연구 결과에서 IG의 대상자가 당뇨병성 족부 궤양을 모니터링하고 치료하는 데 더 나은 기술을 가지고 있고 궁극적으로 추가 합병증 발생을 피하는 것으로 나타나면 향후 환자에게 개입을 적용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Winterthur, Zurich, 스위스, 8400
- 모병
- Zurich University of Applied Sciences
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연락하다:
- Lorenz Imhof, Prf. Dr.
- 전화번호: ++41 (0)58 934 63 33
- 이메일: lorenz.imhof@zhaw.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 하지의 궤양 및/또는 절단에 대한 현재 치료 중
- 독일어 구두 및 서면 이해 가능
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신과 진단
- 부양 생활 시설(요양원 또는 재활)에 거주하는 피험자
- 지원하는 가족 구성원이 부족하고 손상(시력 또는 신체 움직임)으로 인해 발을 자가 모니터링할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
모든 참가자는 당뇨병 발 상태에 관한 정보가 포함된 특별히 개발된 3개의 브로셔를 받습니다.
브로셔에는 a) 당뇨병성 족부궤양의 원인과 경고 징후, b) 환자가 일상생활에서 취할 수 있는 주의사항, c) 집에서 연습할 수 있는 유용한 발 체조에 대한 설명이 포함되어 있습니다.
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실험적: 간호 상담
개입 그룹에서 무작위로 배정된 참가자는 당뇨병 발 관리에 관한 표준화된 교육을 받습니다.
간호사가 주도하는 외래 환자 개입은 5주 동안 계속됩니다.
5주 동안 참여자들은 매주 교육, 기술 훈련, 발 관리에 대한 상담을 받습니다.
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개입 그룹에서 무작위로 배정된 참가자는 당뇨병 발 관리에 관한 표준화된 교육을 받습니다.
간호사가 주도하는 외래 환자 개입은 5주간 지속됩니다.
5주 동안 참여자들은 매주 기술 훈련과 발 관리에 대한 상담 세션을 제공받습니다.
각 참가자는 필수 풋 케어 재료와 풋 케어 다이어리가 포함된 풋 케어 키트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부 궤양/절단 고위험 환자에 대한 간호사 주도 중재의 효과
기간: 참가자는 42주 동안 추적됩니다. 데이터는 기준선(T0)뿐만 아니라 5주 후(T1), 12주(T2), 24주(T3) 및 42주 후(T4)에 수집됩니다.
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베이스라인 데이터 수집(T0) 후, 데이터는 5주(T1), 12주(T2), 24주(T3) 및 42주(T4) 후에 다음에 대해 수집됩니다. - 발 관련 합병증(궤양 재발, 새로운 궤양 또는 절단으로 인한 병원 재입원) |
참가자는 42주 동안 추적됩니다. 데이터는 기준선(T0)뿐만 아니라 5주 후(T1), 12주(T2), 24주(T3) 및 42주 후(T4)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorenz Imhof, Prof. Dr., University of applied sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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