Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoidon sairaanhoitajan johtama neuvontaohjelma diabeettisen jalan haavaumia sairastaville potilaille

perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Lorenz Imhof, Zurich University of Applied Sciences

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajan johtaman hoidon tehokkuutta korkean riskin potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava ja/tai amputaatio.

Tehokkuus määritellään kahdella tavalla: 1) komplikaatioiden määrän vähenemisenä (aika haavauman uusiutumiseen, uusiin haavaumiin, amputaatioon tai reamputaatioon) ja 2) jaloihin liittyvien komplikaatioiden vuoksi sairaalaan otettavien takaisinottomäärien vähenemisenä (yhden vuoden eloonjäämistodennäköisyys: epäonnistuminen = takaisinotto haavauman uusiutumisen, uusien haavaumien, amputoinnin tai uudelleenamputoinnin vuoksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) liittyy lukuisiin komplikaatioihin. Yksi niistä on perifeerisen verenkierron heikentynyt tunne, joka johtaa jalkahaavoihin, jotka johtavat varpaiden, jalkojen ja raajojen amputaatioihin. Näillä komplikaatioilla ei ole pelkästään tuhoisia vaikutuksia yksilöön toiminnan menettämisen vuoksi, vaan ne vaikuttavat myös potilaan kykyyn suorittaa ja nauttia ammatillisista, virkistys- ja perhetoiminnallisista toiminnoista. Lisäksi jalkahaavat ja niihin liittyvät ongelmat johtavat usein pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja tuottavuuden menettämiseen. Kaikilla näillä on sekä henkilökohtaisia ​​että yhteiskunnallisia taloudellisia vaikutuksia.

Tämän satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida ylimääräisen potilaskoulutusohjelman toteutettavuutta DM-potilaiden jalkahoidon nykyiseen hallintaan.

Tutkimuksen tavoitteena on testata vaihtoehtoa nykyiselle hoitostandardille potilaille, joilla on jalkahaavoja. RCT on suositeltava menetelmä tämän vaihtoehtoisen sairaanhoitajan johtaman toimenpiteen tehokkuuden osoittamiseksi; ja jos tämä tutkimus todetaan tehokkaaksi, sen avulla voidaan myös arvioida tämän toimenpiteen kustannustehokkuutta ja mahdollista taloudellista alenemista terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksissa.

Mahdolliset vaikutukset ovat suuret elämänlaadun, työkyvyttömyyspäivien sairastuvuuden vähenemisen ja kustannussäästöjen kannalta. On odotettavissa, että tämä interventio on vähintään yhtä tehokas kuin sairaalassa oleskelu ja omien läheisten ympäröimä ilman sairaalaympäristön aiheuttamia uhkia. Löydökset ovat tärkeitä pohtiessa, voidaanko kliinistä käytäntöä muuttaa potilaiden hyödyksi. Jos tutkimustulokset osoittavat, että IG:n koehenkilöillä on paremmat taidot seurata ja hoitaa diabeettisia jalkahaavojaan ja lopulta vältytään lisäkomplikaatioilta, interventiota voidaan soveltaa tuleviin potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8400
        • Rekrytointi
        • Zurich University of Applied Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • alaraajan haavauman ja/tai amputaation nykyisessä hoidossa
  • pystyvät ymmärtämään saksaa suullisesti ja kirjallisesti
  • voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeita psykiatrisia diagnooseja
  • henkilöt, jotka asuvat huollettavana olevissa tiloissa (hoitokodissa tai kuntoutuksessa)
  • koehenkilöt, joilta puuttuu tukevia perheenjäseniä ja jotka eivät pysty itse tarkkailemaan jalkojaan heikentymisen (näön tai fyysisen liikkeen) vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kaikki osallistujat saavat kolme erityisesti kehitettyä esitettä, joissa on tietoa diabeettisen jalan tilasta. Esitteet sisältävät selitykset a) diabeettisten jalkahaavojen syistä ja varoitusmerkeistä, b) varotoimista, joita potilas voi tehdä jokapäiväisessä elämässään ja c) hyödyllistä jalkavoimistelua kotona.
Kokeellinen: Hoitotyön neuvonta
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat standardoitua koulutusta diabeettisten jalkojen hoidosta. Sairaanhoitajan johtama avohoito jatkuu viisi viikkoa. Viiden viikon aikana osallistujille järjestetään viikoittain koulutusta, taitoharjoittelua ja neuvontaa jalkahoidosta.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat standardoitua koulutusta diabeettisten jalkojen hoidosta. Sairaanhoitajan avohoito kestää viisi viikkoa. Viiden viikon aikana osallistujille järjestetään viikoittainen taitoharjoittelua ja jalkojen hoitoon liittyviä neuvoja. Jokainen osallistuja saa jalkahoitopakkauksen, jossa on välttämättömät jalkojenhoitomateriaalit ja jalkahoitopäiväkirjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan johtaman hoidon tehokkuus korkean riskin potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava/amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 42 viikon ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0) sekä 5 viikon (T1), 12 viikon (T2), 24 viikon (T3) ja 42 viikon (T4) jälkeen.

Perustietojen keruun (T0) jälkeen tiedot kerätään 5 viikon (T1), 12 viikon (T2), 24 viikon (T3) ja 42 viikon (T4) jälkeen koskien:

- jalkaan liittyvät komplikaatiot (sairaalan takaisinotto haavauman uusiutumisen, uusien haavaumien tai amputaatioiden vuoksi)

Osallistujia seurataan 42 viikon ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0) sekä 5 viikon (T1), 12 viikon (T2), 24 viikon (T3) ja 42 viikon (T4) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenz Imhof, Prof. Dr., University of applied sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa