감염성 각막염(세균 및 진균)에서 각막 콜라겐 가교결합의 안전성 및 효능: 무작위, 통제, 전향적 연구. (CXL) (CXL)
감염성 각막염(세균 및 진균)에서 각막 콜라겐 가교결합의 안전성 및 효능: 무작위, 통제, 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- Orignac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전염성 세균성 또는 진균성 각막염: 크기 > 2mm 또는 중앙 각막 영역(시축의 3mm) 내에 있거나 전방에서 반응이 있는 경우.
- 주요 책임이 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의.
- 국가 보험 제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 이전의 모든 기준 없이 감염성 각막염을 나타냅니다.
- 헤르페스 또는 가시아메바 각막염
- 천공 또는 천공 각막.
일반 기준:
- 임산부.
- 미성년자(광부).
- 후견인의 성인.
- 필요한 3개월 동안 환자를 추적할 수 없습니다.
- 프랑스어를 사용하는 환자.
- 국가 보험 제도에 속해 있지 않은 환자.
- HIV 감염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 항생제 치료 단독
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콘택트렌즈 착용자가 아닌 경우 -> Cocci Gram 양성 구균
콘택트렌즈 착용자 -> 그람음성간균
코르티코 스테로이드, 면역 억제, 잠재 진화 -> 곰팡이. = Fortum + 반코마이신 + Fungizone |
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실험적: 가교 + 항생제
교차 결합의 절차는 표준입니다: 조합된 리보플라빈(Ricrolin®)-자외선 A형 광선(UVA) 콜라겐 교차 결합. 복사 에너지는 각막의 30분 노출 조사에 대해 3milliwatts/cm2 또는 5.4joule/cm2였습니다. 입원기간 동안과 입원 후 1주, 1개월, 3개월 동안 매일 환자를 체크한다. |
콘택트렌즈 착용자가 아닌 경우 -> Cocci Gram 양성 구균
콘택트렌즈 착용자 -> 그람음성간균
코르티코 스테로이드, 면역 억제, 잠재 진화 -> 곰팡이. = Fortum + 반코마이신 + Fungizone 교차 결합의 절차는 표준입니다: 조합된 리보플라빈(Ricrolin®)-자외선 A형 광선(UVA) 콜라겐 교차 결합. 복사 에너지는 각막의 30분 노출 조사에 대해 3milliwatts/cm2 또는 5.4joule/cm2였습니다. 입원기간 동안과 입원 후 1주, 1개월, 3개월 동안 매일 환자를 체크한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막 완전 상피 치유 기간(일).
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 흉터의 크기
기간: 3 개월
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각막 궤양 초기 크기의 %로 표시되는 3개월 시점의 각막 반흔 크기.
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3 개월
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각막 얇아짐
기간: 3 개월
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미크론으로 표시되는 3개월 전안부 광간섭 단층촬영으로 추정되는 각막 얇아짐.
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3 개월
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시력 향상
기간: 3 개월
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초기 시력과 3개월 후 시력의 차이에 해당하는 시력 증가.
시력은 모노이어 스케일로 측정되며 log Mar로 환산됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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