상처 감염 예방 - 신장 기증 시 항생제 (POWAR)
2016년 8월 18일 업데이트: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
복강경 생체 신장 기증 전에 예방적 항생제가 필요한가요? 이중 맹검, 무작위, 통제 시험.
이 연구의 목적은 복강경 신장 기증 수술을 시작할 때 투여하는 항생제가 감염을 예방하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 기증자 신절제술을 받는 피험자는 수술 전에 단일 용량의 코아목시클라브 정맥 주사 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
결과 측정에는 감염, 체류 기간 및 비용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
284
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 수동 복강경 기증자 신절제술을 받는 모든 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다.
- 모국어가 영어가 아닌 환자가 포함됩니다. 그들은 우리 환자 인구의 상당 부분을 구성하며 우리는 일반적인 관행대로 번역 서비스를 사용할 것입니다.
- 적절한 피임을 하는 가임기 여성이 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 페니실린 또는 기타 항생제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- MRSA 콜로니화 환자.
- 지난 90일 이내에 또 다른 조사 연구에 참여.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물: 코아목시클라브
실험적
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인덕션에서 코아목시클라브 1.2g 제공
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
비교기
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위약 - 0.9% 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 감염률
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 24개월
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24개월
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상처 치유의 초음파 증거
기간: 24개월
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상처는 피부 및 표피 치유를 평가하기 위해 고해상도 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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입원 기간
기간: 24개월
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24개월
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재입학률
기간: 24개월
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24개월
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항생제 관련 부작용
기간: 24개월
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설사 및 알레르기 반응 포함
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24개월
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직장 및 정상적인 활동으로 돌아가기
기간: 24개월
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24개월
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상대 비용
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POWAR
- 2012-000942-36 (EudraCT 번호)
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