Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka zakażeń ran – antybiotyki w donacji nerek (POWAR)

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Czy profilaktyczne antybiotyki są konieczne przed laparoskopowym oddaniem żywej nerki? Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy antybiotyki podane na początku laparoskopowego pobrania nerki zapobiegają zakażeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani laparoskopowej nefrektomii od dawcy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę dożylnego ko-amoksyklawu lub placebo przed operacją. Miary wyników obejmują wszelkie infekcje, długość pobytu i koszty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (powyżej 18 lat) poddawani nefrektomii laparoskopowej z asystą ręki, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną włączeni.
  • Pacjenci, których pierwszym językiem nie jest angielski, zostaną uwzględnieni; stanowią oni znaczną część naszej populacji pacjentów i będziemy korzystać z usług tłumaczeniowych zgodnie z naszą normalną praktyką.
  • Uwzględnione zostaną kobiety w wieku rozrodczym stosujące odpowiednią antykoncepcję.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na penicylinę lub inne antybiotyki.
  • Pacjenci z kolonizacją MRSA.
  • Udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek: ko-amoksyklaw
eksperymentalny
Lek: Co-Amoksyklaw
Podczas indukcji otrzyma 1,2 g ko-amoksiklawu
Inne nazwy:
  • Augmentin
Komparator placebo: Kontrola
komparator
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Placebo - 0,9% sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość infekcji po operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ultradźwiękowe dowody gojenia się ran
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rany zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości w celu oceny gojenia się skóry i naskórka.
24 miesiące
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Stawki readmisji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Skutki uboczne związane z antybiotykiem
Ramy czasowe: 24 miesiące
W tym biegunka i reakcje alergiczne
24 miesiące
Powrót do pracy i normalnych zajęć
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Koszty względne
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POWAR
  • 2012-000942-36 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj