Haavainfektioiden ehkäisy – antibiootit munuaisten luovutuksessa (POWAR)
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Ovatko profylaktiset antibiootit välttämättömiä ennen laparoskooppista elävien munuaisten luovuttamista? Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, estävätkö laparoskooppisen munuaisten luovutusleikkauksen alussa annetut antibiootit infektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia, satunnaistetaan joko kerta-annokseen laskimonsisäistä co-amoksiklavia tai lumelääkettä ennen leikkausta.
Tulostoimenpiteitä ovat mahdolliset infektiot, oleskelun kesto ja kustannukset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
284
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joille tehdään käsiavusteinen laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa.
- Potilaat, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti, otetaan mukaan. He muodostavat merkittävän osan potilasväestöstämme ja käytämme käännöspalveluita normaaliin tapaan.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät riittävää ehkäisyä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia penisilliinille tai muille antibiooteille.
- Potilaat, joilla on MRSA-kolonisaatio.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke: co-amoxiclav
kokeellinen
|
Saa 1,2 g co-amoksiklavia induktion yhteydessä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
vertailija
|
Lumelääke - 0,9 % suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektionopeus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Ultraäänitodistus haavan paranemisesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Haavat arvioidaan korkearesoluutioisella ultraäänellä ihon ja orvaskeden paranemisen arvioimiseksi.
|
24 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Antibiootteihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mukaan lukien ripuli ja allergiset reaktiot
|
24 kuukautta
|
|
Paluu töihin ja normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Suhteelliset kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POWAR
- 2012-000942-36 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .