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伤口感染的预防 - 肾脏捐赠中的抗生素 (POWAR)

2016年8月18日 更新者：Nizam Mamode、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

腹腔镜活体肾脏捐献前是否需要预防性使用抗生素？双盲、随机、对照试验。

本研究的目的是了解在腹腔镜肾脏捐献手术开始时给予抗生素是否可以预防感染。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

接受腹腔镜供体肾切除术的受试者将在手术前随机接受单剂量静脉注射 co-amoxiclav 或安慰剂。 结果测量包括任何感染、住院时间和费用

研究类型

介入性

注册 (实际的)

284

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 将包括所有接受手助腹腔镜供体肾切除术的成年患者（18 岁以上），他们已提供书面知情同意书。
  • 第一语言不是英语的患者将被包括在内；他们占我们患者人数的很大一部分，我们将按照惯例使用翻译服务。
  • 将包括采取适当避孕措施的育龄妇女。

排除标准：

  • 已知对青霉素或其他抗生素过敏的患者。
  • MRSA 定植患者。
  • 在过去 90 天内参加过另一项调查研究。
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：药物：复方阿莫昔拉夫
实验性的
药品：复方阿莫西拉夫
将在入职时接受 1.2g co-amoxiclav
其他名称：
  • 增强素
安慰剂比较：控制
比较器
药品：生理盐水
安慰剂 - 0.9% 盐水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术后感染率
大体时间：24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：24个月
24个月
伤口愈合的超声证据
大体时间：24个月
伤口将使用高分辨率超声波进行评估，以评估真皮和表皮的愈合情况。
24个月
住院时间
大体时间：24个月
24个月
再入院率
大体时间：24个月
24个月
抗生素相关的副作用
大体时间：24个月
包括腹泻和过敏反应
24个月
恢复工作和正常活动
大体时间：24个月
24个月
相对成本
大体时间：24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Nizam Mamode、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月14日

首次发布 (估计)

2014年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月18日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • POWAR
  • 2012-000942-36 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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