Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse af sårinfektioner - Antibiotika ved nyredonation (POWAR)

18. august 2016 opdateret af: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Er profylaktiske antibiotika nødvendige før laparoskopisk levende nyredonation? Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om antibiotika givet i starten af ​​laparoskopisk nyredonationsoperation forhindrer infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der gennemgår laparoskopisk donornefrektomi, vil blive randomiseret til enten en enkelt dosis intravenøs co-amoxiclav eller placebo før operation. Resultatmål omfatter eventuelle infektioner, opholdets længde og omkostninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (over 18 år), der gennemgår håndassisteret laparoskopisk donornefrektomi, og som har givet skriftligt informeret samtykke, vil blive inkluderet.
  • Patienter, hvis første sprog ikke er engelsk, vil blive inkluderet; de udgør en betydelig del af vores patientpopulation, og vi vil bruge oversættelsestjenester, som det er vores normale praksis.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der tager passende prævention, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for penicillin eller andre antibiotika.
  • Patienter med MRSA-kolonisering.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse inden for de foregående 90 dage.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddel: co-amoxiclav
eksperimentel
Medicin: Co-Amoxiclav
Vil modtage 1,2 g co-amoxiclav ved induktion
Andre navne:
  • Augmentin
Placebo komparator: Styring
komparator
Medicin: Normal saltvand
Placebo - 0,9% saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektionshastighed efter operation
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ultralydsbevis for sårheling
Tidsramme: 24 måneder
Sår vil blive vurderet ved hjælp af høj opløsning ultralyd for at vurdere dermal og epidermal heling.
24 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Genindlæggelsesrater
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antibiotika associerede bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder
Herunder diarré og allergiske reaktioner
24 måneder
Tilbage til arbejde og normale aktiviteter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Relative omkostninger
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POWAR
  • 2012-000942-36 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Co-Amoxiclav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner