Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaxe infekcí ran – antibiotika při dárcovství ledvin (POWAR)

18. srpna 2016 aktualizováno: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Jsou nutná profylaktická antibiotika před laparoskopickým živým darováním ledvin? Dvojitě slepý, náhodný, kontrolovaný pokus.

Cílem této studie je zjistit, zda antibiotika podávaná na začátku laparoskopického dárcovství ledviny brání infekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty podstupující laparoskopickou nefrektomii dárce budou před operací randomizovány buď k jedné dávce intravenózního co-amoxiclavu, nebo placebu. Výsledky zahrnují všechny infekce, délku pobytu a náklady

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti (nad 18 let) podstupující nefrektomii dárce s pomocí ruky, kteří dali písemný informovaný souhlas.
  • Budou zahrnuti pacienti, jejichž mateřským jazykem není angličtina; tvoří významnou část naší populace pacientů a překladatelské služby budeme využívat tak, jak je naší běžnou praxí.
  • Budou zahrnuty ženy ve fertilním věku užívající vhodnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na penicilin nebo jiná antibiotika.
  • Pacienti s kolonizací MRSA.
  • Účast v jiné výzkumné studii během předchozích 90 dnů.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lék: ko-amoxiclav
experimentální
Lék: Co-Amoxiclav
Při indukci obdrží 1,2 g ko-amoxiclavu
Ostatní jména:
  • Augmentin
Komparátor placeba: Řízení
srovnávač
Lék: Běžná slanost
Placebo - 0,9% fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce po operaci
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Ultrazvukový důkaz hojení ran
Časové okno: 24 měsíců
Rány budou hodnoceny pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením k posouzení dermálního a epidermálního hojení.
24 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Ceny za zpětné přijetí
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vedlejší účinky spojené s antibiotiky
Časové okno: 24 měsíců
Včetně průjmu a alergických reakcí
24 měsíců
Návrat do práce a běžných činností
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Relativní náklady
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nizam Mamode, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POWAR
  • 2012-000942-36 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Co-Amoxiclav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit