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OSA를 가진 대만 환자의 장기 예후

2014년 3월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital

폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 대만 환자의 장기 예후

이 연구의 목적은 대만 OSA 환자의 장기 예후를 탐색하고 예측 인자를 식별하는 것입니다. 국립 대만 대학 병원(NTUH) 수면 센터의 데이터베이스를 사용하여 NHIRD에서 파생된 예측 모델의 검증은 장기 예후에 대한 다양한 치료의 효과를 결정할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증과 수면 파편화를 특징으로 하는 일반적인 장애입니다. OSA는 심혈관 이환율 및 사망률, 대사 조절 장애 및 신경인지 기능 장애와 관련되어 예후가 더 나쁠 수 있습니다. 지속적 양압(CPAP)은 OSA의 표준 치료이며 구강 장치 및 수술은 대체 치료입니다. 인종 간 두개안면 특징의 차이는 OSA의 인종별 프레젠테이션에 기여했습니다. 지금까지 OSA의 장기 예후를 조사한 연구는 제한적이었고 대부분 백인과 아프리카계 미국인을 대상으로 했습니다. 더욱이 대부분의 연구는 CPAP 이외의 치료가 장기 예후에 미치는 영향을 다루지 않았습니다. .

대만의 NHIRD(National Health Insurance Research Database)는 전체 대만 인구의 99%를 등록했으며 추적 기간이 10년으로 길어 OSA의 장기 예후 및 예측 변수를 조사하는 데 적합합니다. 그러나 진단 및 치료를 위한 제한된 매개변수로 인해 이러한 2차 데이터베이스 연구에서 결과가 편향될 수 있습니다. 2006년에 설립된 국립 대만 대학 병원(NTUH)의 수면 장애 센터는 매년 2,600건의 수면 연구를 수행합니다. 따라서 수면 센터의 데이터베이스 및 코호트는 NHIRD에서 결정된 예후 및 예측 변수의 검증을 제공할 수 있습니다. 또한 CPAP, 구강 장치 및 수술의 세 가지 치료 방식 모두가 장기 예후에 미치는 영향을 전향적으로 연구할 수 있습니다.

따라서 이 프로젝트에서 우리는 세 가지 목표를 달성하는 것을 목표로 했습니다. (1) 예후의 예측 모드가 확립된 NHIRD가 있는 대만 OSA 환자의 장기 예후를 탐색하고 예측 인자를 식별합니다(2). NTUH 수면 센터의 데이터베이스를 사용하여 NHIRD에서 파생된 예측 모델을 검증하기 위해(3) NTUH 수면 센터 코호트를 따르는 전향적 장기 예후에 대한 다양한 치료의 효과를 결정하기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 110
        • 모병
        • Center of Sleep Disorder
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 수면 무호흡(PSG 무호흡-저호흡 지수(AHI)>5 또는 The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification(ICD-9-CM) 코드: 780.51,780.53,780.57, 또는 327.23) NHIRD 코호트의 지역사회 기반 NTUH 코호트의 병원 기반

설명

포함 기준:

  • NHIRD - >=20세; OSA ICD-9-CM 코드: 780.51,780.53,780.57, 또는 327.23; PSG 절차 코드와 공존: 17008B,17008A.
  • NTUH 코호트 - >=20세; PSG AHI>5

제외 기준:

  • 우리 연구를 예상하기를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
NHIRD 폐쇄성 수면 무호흡증
지역사회 기반의 국민건강보험 연구 데이터베이스의 2차 데이터베이스
NTUH 폐쇄성 수면 무호흡증 코호트
소급 NTUH 병원 기반 코호트 등록의 기본 데이터베이스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 또는 주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년

MACE에는 심인성 사망, 허혈성 뇌졸중, 심근 손상 또는 혈관재생술이 필요한 급성 관상동맥 증후군이 포함됩니다.

NHIRD(소급적으로 데이터베이스 스크리닝) 및 NTUH 코호트(기억 가능한 이력 수집)의 데이터.

2000년부터 2013년까지 최대 13년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 이환율
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
고혈압, 심방 세동 또는 심방 조동의 새로운 발병 시기 및 사건
2000년부터 2013년까지 최대 13년
신경인지 이환율, 최대 13년
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
교통사고, 우울증, 치매 또는 간질의 새로운 발병 시기 및 사건.
2000년부터 2013년까지 최대 13년
대사 이환율
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
당뇨병 환자 또는 당뇨병 합병증 또는 이상지질혈증의 새로운 발병 시기 및 사건.
2000년부터 2013년까지 최대 13년
기타 질병
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
악성 종양 또는 만성 신장 질환의 발병률.
2000년부터 2013년까지 최대 13년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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