- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02090023
OSA를 가진 대만 환자의 장기 예후
폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 대만 환자의 장기 예후
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증과 수면 파편화를 특징으로 하는 일반적인 장애입니다. OSA는 심혈관 이환율 및 사망률, 대사 조절 장애 및 신경인지 기능 장애와 관련되어 예후가 더 나쁠 수 있습니다. 지속적 양압(CPAP)은 OSA의 표준 치료이며 구강 장치 및 수술은 대체 치료입니다. 인종 간 두개안면 특징의 차이는 OSA의 인종별 프레젠테이션에 기여했습니다. 지금까지 OSA의 장기 예후를 조사한 연구는 제한적이었고 대부분 백인과 아프리카계 미국인을 대상으로 했습니다. 더욱이 대부분의 연구는 CPAP 이외의 치료가 장기 예후에 미치는 영향을 다루지 않았습니다. .
대만의 NHIRD(National Health Insurance Research Database)는 전체 대만 인구의 99%를 등록했으며 추적 기간이 10년으로 길어 OSA의 장기 예후 및 예측 변수를 조사하는 데 적합합니다. 그러나 진단 및 치료를 위한 제한된 매개변수로 인해 이러한 2차 데이터베이스 연구에서 결과가 편향될 수 있습니다. 2006년에 설립된 국립 대만 대학 병원(NTUH)의 수면 장애 센터는 매년 2,600건의 수면 연구를 수행합니다. 따라서 수면 센터의 데이터베이스 및 코호트는 NHIRD에서 결정된 예후 및 예측 변수의 검증을 제공할 수 있습니다. 또한 CPAP, 구강 장치 및 수술의 세 가지 치료 방식 모두가 장기 예후에 미치는 영향을 전향적으로 연구할 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트에서 우리는 세 가지 목표를 달성하는 것을 목표로 했습니다. (1) 예후의 예측 모드가 확립된 NHIRD가 있는 대만 OSA 환자의 장기 예후를 탐색하고 예측 인자를 식별합니다(2). NTUH 수면 센터의 데이터베이스를 사용하여 NHIRD에서 파생된 예측 모델을 검증하기 위해(3) NTUH 수면 센터 코호트를 따르는 전향적 장기 예후에 대한 다양한 치료의 효과를 결정하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- 모병
- Center of Sleep Disorder
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연락하다:
- Peilin Lee, Ph.D.
- 전화번호: +886-2-356-2755
- 이메일: sleepcenter@ntuh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NHIRD - >=20세; OSA ICD-9-CM 코드: 780.51,780.53,780.57, 또는 327.23; PSG 절차 코드와 공존: 17008B,17008A.
- NTUH 코호트 - >=20세; PSG AHI>5
제외 기준:
- 우리 연구를 예상하기를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NHIRD 폐쇄성 수면 무호흡증
지역사회 기반의 국민건강보험 연구 데이터베이스의 2차 데이터베이스
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NTUH 폐쇄성 수면 무호흡증 코호트
소급 NTUH 병원 기반 코호트 등록의 기본 데이터베이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 또는 주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
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MACE에는 심인성 사망, 허혈성 뇌졸중, 심근 손상 또는 혈관재생술이 필요한 급성 관상동맥 증후군이 포함됩니다. NHIRD(소급적으로 데이터베이스 스크리닝) 및 NTUH 코호트(기억 가능한 이력 수집)의 데이터. |
2000년부터 2013년까지 최대 13년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 이환율
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
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고혈압, 심방 세동 또는 심방 조동의 새로운 발병 시기 및 사건
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2000년부터 2013년까지 최대 13년
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신경인지 이환율, 최대 13년
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
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교통사고, 우울증, 치매 또는 간질의 새로운 발병 시기 및 사건.
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2000년부터 2013년까지 최대 13년
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대사 이환율
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
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당뇨병 환자 또는 당뇨병 합병증 또는 이상지질혈증의 새로운 발병 시기 및 사건.
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2000년부터 2013년까지 최대 13년
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기타 질병
기간: 2000년부터 2013년까지 최대 13년
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악성 종양 또는 만성 신장 질환의 발병률.
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2000년부터 2013년까지 최대 13년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201309084RIND
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