OSA-ban szenvedő tajvani betegek hosszú távú prognózisa
Obstruktív alvási apnoéban szenvedő tajvani betegek hosszú távú prognózisa
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy gyakori rendellenesség, amelyet időszakos hipoxia és alvás fragmentáció jellemez. Az OSA kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással, metabolikus diszregulációval és neurokognitív diszfunkcióval jár, ami rosszabb prognózist hozhat. A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) az OSA standard kezelése, míg az orális készülék és a műtét az alternatív kezelések. A craniofacialis jellemzők fajok közötti különbségei hozzájárultak az OSA fajspecifikus megjelenéséhez. A mai napig csak korlátozott számú tanulmány vizsgálta az OSA hosszú távú prognózisát, és legtöbbjük kaukázusi és afroamerikai származású volt. Ezenkívül a legtöbb tanulmány nem foglalkozott a CPAP-on kívüli kezelés hatásával a hosszú távú prognózisra. .
A tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázis (NHIRD) a teljes tajvani lakosság 99%-át bevonta, és hosszabb, 10 éves követési időszak áll rendelkezésére, amely alkalmas az OSA hosszú távú prognózisának és előrejelzőinek vizsgálatára. A diagnózis és a kezelés korlátozott paraméterei miatt azonban az eredmények torzak lehetnek az ilyen másodlagos adatbázis-kutatásban. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház (NTUH) 2006-ban létrehozott Alvászavarok Központja évente 2600 alvásvizsgálatot végez. Ezért az alvásközpontból származó adatbázis és kohorsz kínálhatja az NHIRD-ből meghatározott prognózis és előrejelzők validálását. Emellett mindhárom kezelési mód, nevezetesen a CPAP, az orális készülék és a műtét hatása a hosszú távú prognózisra prospektív módon tanulmányozható.
Ezért ebben a projektben három cél elérését tűztük ki célul (1) A hosszú távú prognózis feltárása és a prediktorok azonosítása NHIRD-ben szenvedő tajvani OSA-betegeknél, ahol a prognózis előrejelzési módját megállapították (2). Az NHIRD-ből levezetett predikciós modell validálása az NTUH alvásközpont adatbázisával (3) Meghatározni a különböző kezelések hosszú távú prognózisra gyakorolt hatását a leendő NTUH alvásközpont kohorsz segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Toborzás
- Center of Sleep Disorder
-
Kapcsolatba lépni:
- Peilin Lee, Ph.D.
- Telefonszám: +886-2-356-2755
- E-mail: sleepcenter@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NHIRD - >=20 év/év; OSA ICD-9-CM kód: 780.51,780.53,780.57, vagy 327,23; együtt létezett a PSG eljáráskóddal: 17008B,17008A.
- NTUH kohorsz - >=20 év/év; PSG AHI>5
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem hajlandók előre tekinteni vizsgálatunkra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NHIRD obstruktív alvási apnoe
Másodlagos adatbázis a közösségi alapú Országos Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázisból
|
|
NTUH obstruktív alvási apnoe kohorsz
Elsődleges adatbázis a retrospektív NTUH kórházi kohorsz felvételéből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál vagy súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események (MACE)
Időkeret: 2000-től 2013-ig, 13 évig
|
A MACE magában foglalja a kardiogén halált, az ischaemiás stroke-ot, a szívizom sérülést vagy az akut koszorúér-szindrómát, amely revaszkularizációt igényel. Adatok az NHIRD-ből (retrospektív adatbázis-szűrés) és az NTUH kohorszból (előhívható előzmények felvétele). |
2000-től 2013-ig, 13 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris morbiditás
Időkeret: 2000-től 2013-ig, 13 évig
|
A magas vérnyomás, a pitvarfibrilláció vagy a pitvarlebegés új fellépésének időzítése és eseményei
|
2000-től 2013-ig, 13 évig
|
|
Neurokognitív morbiditás, 13 évig
Időkeret: 2000-től 2013-ig, 13 évig
|
Közlekedési balesetek, újonnan fellépő depresszió, demencia vagy epilepszia időzítése és eseményei.
|
2000-től 2013-ig, 13 évig
|
|
Metabolikus morbiditás
Időkeret: 2000-től 2013-ig, 13 évig
|
A cukorbetegek vagy a diabéteszes szövődmények vagy újonnan fellépő diszlipidémia időzítése és eseményei.
|
2000-től 2013-ig, 13 évig
|
|
Egyéb morbiditás
Időkeret: 2000-től 2013-ig, 13 évig
|
Rosszindulatú daganatok vagy krónikus vesebetegségek előfordulása.
|
2000-től 2013-ig, 13 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201309084RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok