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台湾 OSA 患者的长期预后

2014年3月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

台湾阻塞性睡眠呼吸暂停患者的长期预后

本研究的目的是探索长期预后并确定台湾 OSA 患者的预测因子。 计划使用台大医院 (NTUH) 睡眠中心的数据库验证源自 NHIRD 的预测模型,以确定不同治疗对长期预后的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种以间歇性缺氧和睡眠片段化为特征的常见疾病。 OSA与心血管发病率和死亡率、代谢失调和神经认知功能障碍相关,可能带来更差的预后。 持续气道正压通气 (CPAP) 是 OSA 的标准治疗方法,而口腔矫治器和手术是替代治疗方法。 种族间颅面特征的差异导致了 OSA 的种族特异性表现。 迄今为止,只有有限的研究调查了 OSA 的长期预后,并且大多数研究招募了白种人和非裔美国人。 此外,大多数研究没有解决 CPAP 以外的治疗对长期预后的影响。 .

台湾全民健康保险研究数据库(NHIRD)纳入了全台人口的99%,随访时间长达10年,适合OSA远期预后及预测指标的研究。 然而,由于诊断和治疗的参数有限,在这种二级数据库研究中的结果可能存在偏差。 2006 年成立的台大医院睡眠障碍中心每年进行 2,600 项睡眠研究。 因此,睡眠中心的数据库和队列可以验证 NHIRD 确定的预后和预测因子。 此外,可以前瞻性的方式研究所有三种治疗方式(即 CPAP、口腔矫治器和手术)对长期预后的影响。

因此,在这个项目中,我们旨在实现三个目标(1)探索长期预后并确定台湾 OSA 患者的 NHIRD 预测因子,其中建立了预后预测模型(2)。 验证来自 NHIRD 的预测模型与 NTUH 睡眠中心的数据库 (3) 确定不同治疗对长期预后的影响,前瞻性跟踪 NTUH 睡眠中心队列。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、110
        • 招聘中
        • Center of Sleep Disorder
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

阻塞性睡眠呼吸暂停(PSG 呼吸暂停低通气指数 (AHI)>5 或国际疾病分类,第 9 版,临床修订版 (ICD-9-CM) 代码:780.51,780.53,780.57, 或 327.23) NHIRD 队列中基于社区的 NTUH 队列中基于医院的队列

描述

纳入标准:

  • NHIRD - >=20 岁; OSA ICD-9-CM 代码:780.51,780.53,780.57, 或 327.23;与 PSG 程序代码共存:17008B,17008A。
  • NTUH 队列 - >=20 y/o; PSG AHI>5

排除标准:

  • 患者拒绝预期我们的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
NHIRD 阻塞性睡眠呼吸暂停
以社区为基础的国民健康保险研究数据库的二级数据库
NTUH 阻塞性睡眠呼吸暂停队列
来自回顾性 NTUH 医院队列登记的主要数据库

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡或主要不良心血管事件(MACE)
大体时间:从2000年到2013年,长达13年

MACE 包括心源性死亡、缺血性中风、心肌损伤或需要血运重建的急性冠脉综合征。

来自 NHIRD(回顾性数据库筛选)和 NTUH 队列(可回顾病史采集)的数据。

从2000年到2013年,长达13年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病发病率
大体时间:从2000年到2013年,长达13年
新发高血压、心房颤动或心房扑动的时间和事件
从2000年到2013年,长达13年
神经认知发病率,长达 13 年
大体时间:从2000年到2013年,长达13年
交通事故、新发抑郁症或痴呆症或癫痫症的时间和事件。
从2000年到2013年,长达13年
代谢发病率
大体时间:从2000年到2013年,长达13年
糖尿病患者或糖尿病并发症或新发血脂异常的时间和事件。
从2000年到2013年,长达13年
其他发病率
大体时间:从2000年到2013年,长达13年
恶性肿瘤或慢性肾病的发病率。
从2000年到2013年,长达13年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peilin Lee, Ph.D.、National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月16日

首次发布 (估计)

2014年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月16日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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