Prognóstico a longo prazo de pacientes taiwaneses com AOS
Prognóstico a longo prazo de pacientes taiwaneses com apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio comum caracterizado por hipóxia intermitente e fragmentação do sono. A AOS está associada à morbimortalidade cardiovascular, desregulação metabólica e disfunção neurocognitiva, o que pode trazer pior prognóstico. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é o tratamento padrão da AOS, enquanto o aparelho oral e a cirurgia são os tratamentos alternativos. As diferenças de características craniofaciais entre as raças contribuíram para as apresentações específicas da raça da AOS. Até o momento, apenas estudos limitados investigaram o prognóstico a longo prazo da OSA e a maioria deles recrutou caucasianos e afro-americanos. Além disso, a maioria dos estudos não abordou o impacto do tratamento diferente do CPAP no prognóstico a longo prazo. .
O National Health Insurance Research Database (NHIRD) em Taiwan inscreveu 99% de toda a população de Taiwan e tem um período mais longo de 10 anos para acompanhamento, o que é adequado para investigação de prognóstico de longo prazo e preditores na AOS. No entanto, devido a parâmetros limitados para diagnóstico e tratamento, os resultados podem ser tendenciosos em tal pesquisa de banco de dados secundário. O Centro de Distúrbios do Sono no Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH), estabelecido em 2006, tem 2.600 estudos do sono anualmente. Portanto, o banco de dados e a coorte do centro de sono podem oferecer as validações do prognóstico e preditores determinados pelo NHIRD. Além disso, o impacto de todas as três modalidades de tratamento, ou seja, CPAP, aparelho oral e cirurgia, no prognóstico a longo prazo pode ser estudado de forma prospectiva.
Portanto, neste projeto, pretendemos atingir três objetivos (1) Explorar o prognóstico a longo prazo e identificar os preditores em pacientes taiwaneses com AOS com NHIRD, onde o modo de previsão do prognóstico foi estabelecido (2). Validar o modelo de previsão derivado do NHIRD com o banco de dados do centro de sono NTUH (3) Determinar os efeitos de diferentes tratamentos no prognóstico de longo prazo com coorte prospectiva seguinte do centro de sono NTUH.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Center of Sleep Disorder
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Contato:
- Peilin Lee, Ph.D.
- Número de telefone: +886-2-356-2755
- E-mail: sleepcenter@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NHIRD - >=20 anos; Código OSA ICD-9-CM: 780.51.780.53.780.57, ou 327,23; coexistiu com código de procedimento PSG: 17008B,17008A.
- Coorte NTUH - >=20 anos; PSG IAH>5
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a antecipar nosso estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NHIRD apneia obstrutiva do sono
Banco de dados secundário do banco de dados nacional de pesquisa de seguro de saúde baseado na comunidade
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Coorte de apneia obstrutiva do sono NTUH
Banco de dados primário da inscrição da coorte retrospectiva baseada em hospital NTUH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ou eventos cardiovasculares adversos graves (MACEs)
Prazo: de 2000 a 2013, até 13 anos
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MACEs inclui morte cardiogênica, acidente vascular cerebral isquêmico, lesão miocárdica ou síndrome coronariana aguda que requer revascularização. Dados do NHIRD (triagem de banco de dados retrospectivamente) e coorte NTUH (tomada de histórico recuperável). |
de 2000 a 2013, até 13 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade cardiovascular
Prazo: de 2000 a 2013, até 13 anos
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Momento e eventos de novo início de hipertensão, fibrilação atrial ou flutter atrial
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de 2000 a 2013, até 13 anos
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Morbidade neurocognitiva, até 13 anos
Prazo: de 2000 a 2013, até 13 anos
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Momento e eventos de acidente de trânsito, novo início de depressão, demência ou epilepsia.
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de 2000 a 2013, até 13 anos
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Morbidade metabólica
Prazo: de 2000 a 2013, até 13 anos
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Momento e eventos de diabéticos incidentes ou complicações diabéticas ou novo início de dislipidemia.
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de 2000 a 2013, até 13 anos
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Outra morbidade
Prazo: de 2000 a 2013, até 13 anos
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Incidência de malignidade ou doença renal crônica.
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de 2000 a 2013, até 13 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201309084RIND
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