Dlouhodobá prognóza tchajwanských pacientů s OSA
Dlouhodobá prognóza tchajwanských pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha charakterizovaná intermitentní hypoxií a fragmentací spánku. OSA je spojena s kardiovaskulární morbiditou a mortalitou, metabolickou dysregulací a neurokognitivní dysfunkcí, což může přinést horší prognózu. Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je standardní léčbou OSA, zatímco orální aparát a chirurgie jsou alternativní léčbou. Rozdíly v kraniofaciálních rysech mezi rasami přispěly k rasově specifickým prezentacím OSA. Doposud jen omezené studie zkoumaly dlouhodobou prognózu OSA a většina z nich zahrnovala bělochy a Afroameričany. Většina studií se navíc nezabývala dopadem jiné léčby než CPAP na dlouhodobou prognózu. .
Národní databáze výzkumu zdravotního pojištění (NHIRD) na Tchaj-wanu zahrnovala 99 % celé tchajwanské populace a má delší dobu 10 let na sledování, což je vhodné pro vyšetřování dlouhodobé prognózy a prediktorů u OSA. Vzhledem k omezeným parametrům pro diagnostiku a léčbu však mohou být výsledky v takovém sekundárním databázovém výzkumu zkreslené. Centrum pro poruchy spánku v National Taiwan University Hospital (NTUH) založené v roce 2006 provádí ročně 2 600 studií spánku. Databáze a kohorta ze spánkového centra by proto mohly nabídnout validaci prognózy a prediktorů určených z NHIRD. Kromě toho bylo možné prospektivně studovat vliv všech tří léčebných modalit, jmenovitě CPAP, orálního aparátu a chirurgie, na dlouhodobou prognózu.
Proto jsme se v tomto projektu zaměřili na dosažení tří cílů (1) Prozkoumat dlouhodobou prognózu a identifikovat prediktory u tchajwanských pacientů s OSA s NHIRD, kde byl stanoven predikční způsob prognózy (2). Ověřit predikční model odvozený z NHIRD s databází spánkového centra NTUH (3) Zjistit účinky různých léčebných postupů na dlouhodobou prognózu s prospektivní následující kohortou spánkového centra NTUH.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Center of Sleep Disorder
-
Kontakt:
- Peilin Lee, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-2-356-2755
- E-mail: sleepcenter@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NHIRD - >=20 let; Kód OSA ICD-9-CM: 780.51 780.53 780.57, nebo 327,23; koexistoval s kódem procedury PSG: 17008B, 17008A.
- kohorta NTUH - >=20 let; PSG AHI>5
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítají předvídat naši studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NHIRD obstrukční spánková apnoe
Sekundární databáze z komunitní databáze národního výzkumu zdravotního pojištění
|
|
Kohorta NTUH obstrukční spánkové apnoe
Primární databáze ze zápisu retrospektivní kohorty NTUH v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt nebo závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
MACE zahrnuje kardiogenní smrt, ischemickou cévní mozkovou příhodu, poranění myokardu nebo akutní koronární syndrom vyžadující revaskularizaci. Data z NHIRD (retrospektivní screening databáze) a kohorty NTUH (odběr dat z historie). |
od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární morbidita
Časové okno: od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
Načasování a události nového nástupu hypertenze, fibrilace síní nebo flutteru síní
|
od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
|
Neurokognitivní morbidita, do 13 let
Časové okno: od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
Načasování a události dopravní nehody, nového nástupu deprese nebo demence nebo epilepsie.
|
od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
|
Metabolická nemocnost
Časové okno: od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
Načasování a události incidentních diabetiků nebo diabetických komplikací nebo nového nástupu dyslipidémie.
|
od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
|
Jiná nemocnost
Časové okno: od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
Výskyt malignity nebo chronického onemocnění ledvin.
|
od roku 2000 do roku 2013 do 13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201309084RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .