Pronóstico a largo plazo de pacientes taiwaneses con AOS
Pronóstico a largo plazo de pacientes taiwaneses con apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno común caracterizado por hipoxia intermitente y fragmentación del sueño. La AOS se asocia con morbilidad y mortalidad cardiovascular, desregulación metabólica y disfunción neurocognitiva, lo que puede traer peor pronóstico. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento estándar de la AOS, mientras que el aparato oral y la cirugía son los tratamientos alternativos. Las diferencias de las características craneofaciales entre razas contribuyeron a las presentaciones específicas de raza de AOS. Hasta la fecha, solo estudios limitados investigaron el pronóstico a largo plazo de la AOS y la mayoría de ellos reclutaron a caucásicos y afroamericanos. Además, la mayoría de los estudios no abordaron el impacto del tratamiento que no sea CPAP en el pronóstico a largo plazo. .
La base de datos de investigación de seguros de salud nacional (NHIRD) en Taiwán inscribió al 99% de la población total de Taiwán y tiene un período más largo de 10 años para el seguimiento, lo que es adecuado para la investigación del pronóstico a largo plazo y predictores en AOS. Sin embargo, debido a los parámetros limitados para el diagnóstico y el tratamiento, los resultados podrían estar sesgados en dicha investigación de base de datos secundaria. El Centro de Trastornos del Sueño en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH), establecido a partir de 2006, tiene 2600 estudios del sueño al año. Por lo tanto, la base de datos y la cohorte del centro del sueño podrían ofrecer las validaciones del pronóstico y los predictores determinados por el NHIRD. Además, el impacto de las tres modalidades de tratamiento, a saber, CPAP, aparato oral y cirugía, en el pronóstico a largo plazo podría estudiarse de forma prospectiva.
Por lo tanto, en este proyecto, nos propusimos lograr tres objetivos (1) Explorar el pronóstico a largo plazo e identificar los predictores en pacientes taiwaneses con AOS y NHIRD, donde se estableció el modo de predicción del pronóstico (2). Validar el modelo de predicción derivado de NHIRD con la base de datos del centro del sueño NTUH (3) Determinar los efectos de diferentes tratamientos en el pronóstico a largo plazo con seguimiento prospectivo de la cohorte del centro del sueño NTUH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- Center of Sleep Disorder
-
Contacto:
- Peilin Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-2-356-2755
- Correo electrónico: sleepcenter@ntuh.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NHIRD - >=20 años; Código OSA ICD-9-CM: 780.51,780.53,780.57, o 327.23; coexistió con el código de procedimiento PSG: 17008B, 17008A.
- Cohorte NTUH - >=20 años; PSG IAH>5
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a anticipar nuestro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Apnea obstructiva del sueño NHIRD
Base de datos secundaria de la base de datos de investigación de seguros de salud nacionales basada en la comunidad
|
|
Cohorte de apnea obstructiva del sueño de NTUH
Base de datos primaria de la inscripción de una cohorte hospitalaria retrospectiva de NTUH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte o eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
MACE incluye muerte cardiogénica, accidente cerebrovascular isquémico, lesión miocárdica o síndrome coronario agudo que requiere revascularización. Datos de NHIRD (selección retrospectiva de la base de datos) y cohorte NTUH (toma de historial recuperable). |
de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
Momento y eventos de nueva aparición de hipertensión, fibrilación auricular o aleteo auricular
|
de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
|
Morbilidad neurocognitiva, hasta 13 años
Periodo de tiempo: de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
Momento y eventos de accidente de tráfico, nueva aparición de depresión, demencia o epilepsia.
|
de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
|
Morbilidad metabólica
Periodo de tiempo: de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
Momento y eventos de diabetes incidente o complicaciones diabéticas o nueva aparición de dislipidemia.
|
de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
|
Otra morbilidad
Periodo de tiempo: de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
Incidencia de malignidad o enfermedad renal crónica.
|
de 2000 a 2013, hasta 13 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201309084RIND
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .