Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsprognose for taiwanske pasienter med OSA

16. mars 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Langtidsprognose for taiwanske pasienter med obstruktiv søvnapné

Hensikten med denne studien er å utforske langsiktig prognose og identifisere prediktorene hos taiwanske OSA-pasienter. Validering av prediksjonsmodellen hentet fra NHIRD med databasen til National Taiwan University Hospital (NTUH) søvnsenter er planlagt for å bestemme effekten av forskjellige behandlinger på langtidsprognose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig lidelse preget av intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. OSA er assosiert med kardiovaskulær morbiditet og dødelighet, metabolsk dysregulering og nevrokognitiv dysfunksjon, som kan gi dårligere prognose. Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er standardbehandlingen av OSA, mens oral apparat og kirurgi er alternative behandlinger. Forskjellene i kraniofasiale egenskaper blant raser bidro til de rasespesifikke presentasjonene av OSA. Til dags dato har bare begrensede studier undersøkt den langsiktige prognosen for OSA, og de fleste av dem rekrutterte kaukasiere og afroamerikanere. Dessuten tok de fleste studiene ikke for seg virkningen av annen behandling enn CPAP på langtidsprognosen. .

National Health Insurance Research Database (NHIRD) i Taiwan registrerte 99 % av hele Taiwans befolkning og har en lengre periode på 10 år for oppfølging, som er egnet for undersøkelse av langtidsprognose og prediktorer i OSA. Men på grunn av begrensede parametere for diagnose og behandling, kan resultatene være partiske i slik sekundær databaseforskning. Center of Sleep Disorder i National Taiwan University Hospital (NTUH) etablert fra 2006 har 2600 søvnstudier årlig. Derfor kan database og kohort fra søvnsenter tilby valideringene av prognosen og prediktorene bestemt fra NHIRD. I tillegg kan virkningen av alle tre behandlingsmodaliteter, nemlig CPAP, oral apparatur og kirurgi, på langsiktig prognose studeres på en prospektiv måte.

Derfor, i dette prosjektet, hadde vi som mål å oppnå tre mål (1) Å utforske langtidsprognose og identifisere prediktorene hos taiwanske OSA-pasienter med NHIRD, hvor prediksjonsmodusen for prognose ble etablert (2). For å validere prediksjonsmodellen avledet fra NHIRD med databasen til NTUH søvnsenter (3) For å bestemme effekten av ulike behandlinger på langtidsprognose med prospektiv følgende NTUH søvnsenter kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Center of Sleep Disorder
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obstruktiv søvnapné (PSG apné-hypopnea index (AHI)>5 eller The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) code:780.51,780.53,780.57, eller 327,23) Samfunnsbasert fra NHIRD kohort Sykehusbasert fra NTUH kohort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NHIRD - >=20 år; OSA ICD-9-CM-kode: 780.51.780.53.780.57, eller 327,23; eksisterte sammen med PSG-prosedyrekode: 17008B,17008A.
  • NTUH-kohort - >=20 år; PSG AHI>5

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å forutse vår studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NHIRD obstruktiv søvnapné
Sekundær database fra samfunnsbasert National Health Insurance Research Database
NTUH obstruktiv søvnapné kohort
Primærdatabase fra innmelding av retrospektiv NTUH sykehusbasert kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død eller alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år

MACE inkluderer kardiogen død, iskemisk hjerneslag, myokardskade eller akutt koronarsyndrom som krever revaskularisering.

Data fra NHIRD (databasescreening retrospektivt) og NTUH-kohort (gjenkallbar historikk).

fra 2000 til 2013, inntil 13 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sykelighet
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Tidspunkt og hendelser med ny oppstart av hypertensjon, atrieflimmer eller atrieflutter
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Nevrokognitiv sykelighet, opptil 13 år
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Tidspunkt og hendelser med trafikkulykker, ny depresjon, demens eller epilepsi.
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Metabolsk sykelighet
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Tidspunkt og hendelser med hendelige diabetikere eller diabetiske komplikasjoner eller ny oppstart av dyslipidemi.
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Annen sykelighet
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
Forekomst av malignitet eller kronisk nyresykdom.
fra 2000 til 2013, inntil 13 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

3
Abonnere