- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02090023
Langtidsprognose for taiwanske pasienter med OSA
Langtidsprognose for taiwanske pasienter med obstruktiv søvnapné
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig lidelse preget av intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. OSA er assosiert med kardiovaskulær morbiditet og dødelighet, metabolsk dysregulering og nevrokognitiv dysfunksjon, som kan gi dårligere prognose. Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er standardbehandlingen av OSA, mens oral apparat og kirurgi er alternative behandlinger. Forskjellene i kraniofasiale egenskaper blant raser bidro til de rasespesifikke presentasjonene av OSA. Til dags dato har bare begrensede studier undersøkt den langsiktige prognosen for OSA, og de fleste av dem rekrutterte kaukasiere og afroamerikanere. Dessuten tok de fleste studiene ikke for seg virkningen av annen behandling enn CPAP på langtidsprognosen. .
National Health Insurance Research Database (NHIRD) i Taiwan registrerte 99 % av hele Taiwans befolkning og har en lengre periode på 10 år for oppfølging, som er egnet for undersøkelse av langtidsprognose og prediktorer i OSA. Men på grunn av begrensede parametere for diagnose og behandling, kan resultatene være partiske i slik sekundær databaseforskning. Center of Sleep Disorder i National Taiwan University Hospital (NTUH) etablert fra 2006 har 2600 søvnstudier årlig. Derfor kan database og kohort fra søvnsenter tilby valideringene av prognosen og prediktorene bestemt fra NHIRD. I tillegg kan virkningen av alle tre behandlingsmodaliteter, nemlig CPAP, oral apparatur og kirurgi, på langsiktig prognose studeres på en prospektiv måte.
Derfor, i dette prosjektet, hadde vi som mål å oppnå tre mål (1) Å utforske langtidsprognose og identifisere prediktorene hos taiwanske OSA-pasienter med NHIRD, hvor prediksjonsmodusen for prognose ble etablert (2). For å validere prediksjonsmodellen avledet fra NHIRD med databasen til NTUH søvnsenter (3) For å bestemme effekten av ulike behandlinger på langtidsprognose med prospektiv følgende NTUH søvnsenter kohort.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Center of Sleep Disorder
-
Ta kontakt med:
- Peilin Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-356-2755
- E-post: sleepcenter@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NHIRD - >=20 år; OSA ICD-9-CM-kode: 780.51.780.53.780.57, eller 327,23; eksisterte sammen med PSG-prosedyrekode: 17008B,17008A.
- NTUH-kohort - >=20 år; PSG AHI>5
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nekter å forutse vår studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
NHIRD obstruktiv søvnapné
Sekundær database fra samfunnsbasert National Health Insurance Research Database
|
NTUH obstruktiv søvnapné kohort
Primærdatabase fra innmelding av retrospektiv NTUH sykehusbasert kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død eller alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
MACE inkluderer kardiogen død, iskemisk hjerneslag, myokardskade eller akutt koronarsyndrom som krever revaskularisering. Data fra NHIRD (databasescreening retrospektivt) og NTUH-kohort (gjenkallbar historikk). |
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær sykelighet
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Tidspunkt og hendelser med ny oppstart av hypertensjon, atrieflimmer eller atrieflutter
|
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Nevrokognitiv sykelighet, opptil 13 år
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Tidspunkt og hendelser med trafikkulykker, ny depresjon, demens eller epilepsi.
|
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Metabolsk sykelighet
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Tidspunkt og hendelser med hendelige diabetikere eller diabetiske komplikasjoner eller ny oppstart av dyslipidemi.
|
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Annen sykelighet
Tidsramme: fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Forekomst av malignitet eller kronisk nyresykdom.
|
fra 2000 til 2013, inntil 13 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peilin Lee, Ph.D., National Taiwan University Hospital, Center of Sleep Disorders
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201309084RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland