- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02095080
건강한 노인 남성에서 루신의 UL 결정
건강한 노인 남성(70-75세)의 허용 가능한 류신 섭취 상한치(UL) 결정
아미노산은 신체 단백질의 구성 요소입니다. 류신을 포함한 일부 아미노산은 체내에서 만들 수 없으며 음식을 통해 섭취해야 하며 필수 아미노산이라고 합니다. 나이가 들어감에 따라 신체의 근육량이 감소하고 연구에 따르면 류신의 식이 보충제는 노화와 관련된 제지방 근육량의 손실을 예방하는 것과 관련하여 노인에게 잠재적인 건강상의 이점이 있을 수 있으므로 노인의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재, 건강한 노인을 위한 류신의 안전한 상한 섭취 수준은 확립되어 있지 않습니다. 류신 보충이 노인의 제지방 근육량 손실을 예방하거나 감소시키는지 알아보기 전에 건강한 노인의 류신 섭취량을 확인할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 건강한 노인 남성(70 - 75세)의 허용 가능한 류신 상한 섭취량(UL)을 결정하는 것입니다.
연구자들은 추정 평균 요구량(EAR - 50mg/kg/d) 이상으로 노인 남성의 류신 섭취량을 단계적으로 신중하게 증가시키면 과잉 아미노산을 산화/처리하는 신체의 능력이 최대치에 도달할 것이라고 가정합니다. 류신 섭취가 증가하면 혈장 암모니아 농도가 증가하고 혈장 류신과 요로 류신 배설이 증가한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70~75세 남성
- 다음을 포함한 만성 질환이 없습니다. 근감소증, 심장 질환, 신장 장애, 간 질환, 만성 고혈압 및/또는 당뇨병.
- 인지 장애가 없음
- 다른 연구에 등록하지 않은 남성
- 폐쇄공포증이 없는 남성
제외 기준:
- 70-75세 미만의 남성
- 다음을 포함하는 만성 질환으로 진단된 남성; 근감소증, 심장 질환, 신장 장애, 간 질환, 만성 고혈압 및/또는 당뇨병
- 우유, 계란 및 계란 단백질에 알레르기가 있는 남성
- 폐쇄공포증이 있는 남성
- 현재 다른 연구에 등록된 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 류신 섭취
건강 보조 식품: 류신 섭취
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8시간당 실험 식사의 경구 섭취 - 유리 아미노산, 향이 첨가된 액체의 칼로리 및 단백질이 없는 쿠키의 혼합물을 포함하는 4개의 추적자 없는 실험 식사와 4가지 라벨이 붙은 아미노산 실험 식사를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13 이산화탄소 생산
기간: 8시간(1 학습일)
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추적자의 산화 속도를 측정하기 위해 연구 중에 소변, 혈장 및 호흡 샘플을 수집합니다.
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8시간(1 학습일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H14-00235
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