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Determinazione dell'UL di leucina in uomini anziani sani

13 luglio 2017 aggiornato da: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinazione del livello massimo tollerabile di assunzione (UL) di leucina in uomini anziani sani (70-75 anni)

Gli amminoacidi sono i mattoni delle proteine ​​del corpo. Alcuni aminoacidi, inclusa la leucina, non possono essere prodotti dal corpo e devono essere ottenuti dalla dieta, questi sono chiamati essenziali. Con l'aumentare dell'età la massa muscolare del corpo diminuisce e gli studi hanno suggerito che l'integrazione alimentare di leucina può avere potenziali benefici per la salute negli anziani per quanto riguarda la prevenzione della perdita di massa muscolare magra correlata all'età, e quindi può aiutare a migliorare la qualità della vita negli anziani.

Attualmente, non è stato stabilito un livello di assunzione alimentare superiore sicuro di leucina per gli anziani sani. Prima di esplorare se l'integrazione di leucina previene o riduce la perdita di massa muscolare magra negli anziani, proponiamo di identificare l'assunzione massima di leucina negli anziani sani.

Lo scopo di questo studio è determinare il livello di assunzione superiore tollerabile (UL) di leucina in uomini anziani sani (70-75 anni)

I ricercatori ipotizzano che con un attento graduale aumento graduale dell'assunzione di leucina negli uomini anziani, al di sopra del fabbisogno medio stimato (EAR - 50 mg/kg/giorno), la capacità del corpo di ossidare/smaltire gli aminoacidi in eccesso raggiungerà un massimo. Con l'aumento dell'assunzione di leucina ipotizziamo un aumento delle concentrazioni plasmatiche di ammoniaca e aumenti della leucina plasmatica e dell'escrezione urinaria di leucina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 70 e 75 anni
  • Privo di malattie croniche tra cui; sarcopenia, malattie cardiache, disturbi renali, malattie del fegato, ipertensione cronica e/o diabete.
  • Privo di qualsiasi disturbo cognitivo
  • Uomini non arruolati in altri studi di ricerca
  • Uomini che non sono claustrofobici

Criteri di esclusione:

  • Uomini di età non compresa tra 70 e 75 anni
  • Uomini con diagnosi di malattie croniche tra cui; sarcopenia, malattie cardiache, disturbi renali, malattie del fegato, ipertensione cronica e/o diabete
  • Uomini allergici al latte, alle uova e alle proteine ​​dell'uovo
  • Uomini claustrofobici
  • Uomini che sono attualmente iscritti ad altri studi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di leucina
Integratore alimentare: Assunzione di leucina
Consumo orale di otto pasti sperimentali ogni ora - Include 4 pasti sperimentali senza traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi, calorie da un liquido aromatizzato e biscotti senza proteine ​​e pasti sperimentali con 4 aminoacidi etichettati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
13 produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 8 ore (1 giornata di studio)
Durante lo studio verranno raccolti campioni di urina, plasma e respiro per misurare il tasso di ossidazione del tracciante.
8 ore (1 giornata di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-00235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uomini anziani

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