- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02095080
Determinazione dell'UL di leucina in uomini anziani sani
Determinazione del livello massimo tollerabile di assunzione (UL) di leucina in uomini anziani sani (70-75 anni)
Gli amminoacidi sono i mattoni delle proteine del corpo. Alcuni aminoacidi, inclusa la leucina, non possono essere prodotti dal corpo e devono essere ottenuti dalla dieta, questi sono chiamati essenziali. Con l'aumentare dell'età la massa muscolare del corpo diminuisce e gli studi hanno suggerito che l'integrazione alimentare di leucina può avere potenziali benefici per la salute negli anziani per quanto riguarda la prevenzione della perdita di massa muscolare magra correlata all'età, e quindi può aiutare a migliorare la qualità della vita negli anziani.
Attualmente, non è stato stabilito un livello di assunzione alimentare superiore sicuro di leucina per gli anziani sani. Prima di esplorare se l'integrazione di leucina previene o riduce la perdita di massa muscolare magra negli anziani, proponiamo di identificare l'assunzione massima di leucina negli anziani sani.
Lo scopo di questo studio è determinare il livello di assunzione superiore tollerabile (UL) di leucina in uomini anziani sani (70-75 anni)
I ricercatori ipotizzano che con un attento graduale aumento graduale dell'assunzione di leucina negli uomini anziani, al di sopra del fabbisogno medio stimato (EAR - 50 mg/kg/giorno), la capacità del corpo di ossidare/smaltire gli aminoacidi in eccesso raggiungerà un massimo. Con l'aumento dell'assunzione di leucina ipotizziamo un aumento delle concentrazioni plasmatiche di ammoniaca e aumenti della leucina plasmatica e dell'escrezione urinaria di leucina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 70 e 75 anni
- Privo di malattie croniche tra cui; sarcopenia, malattie cardiache, disturbi renali, malattie del fegato, ipertensione cronica e/o diabete.
- Privo di qualsiasi disturbo cognitivo
- Uomini non arruolati in altri studi di ricerca
- Uomini che non sono claustrofobici
Criteri di esclusione:
- Uomini di età non compresa tra 70 e 75 anni
- Uomini con diagnosi di malattie croniche tra cui; sarcopenia, malattie cardiache, disturbi renali, malattie del fegato, ipertensione cronica e/o diabete
- Uomini allergici al latte, alle uova e alle proteine dell'uovo
- Uomini claustrofobici
- Uomini che sono attualmente iscritti ad altri studi di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Assunzione di leucina
Integratore alimentare: Assunzione di leucina
|
Consumo orale di otto pasti sperimentali ogni ora - Include 4 pasti sperimentali senza traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi, calorie da un liquido aromatizzato e biscotti senza proteine e pasti sperimentali con 4 aminoacidi etichettati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
13 produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 8 ore (1 giornata di studio)
|
Durante lo studio verranno raccolti campioni di urina, plasma e respiro per misurare il tasso di ossidazione del tracciante.
|
8 ore (1 giornata di studio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-00235
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