- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02095080
Określenie UL leucyny u zdrowych starszych mężczyzn
Określenie górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL) leucyny u zdrowych starszych mężczyzn (70-75 lat)
Aminokwasy są budulcem białek organizmu. Niektóre aminokwasy, w tym leucyna, nie mogą być wytwarzane w organizmie i muszą być dostarczane z pożywieniem, nazywane są niezbędnymi. Wraz z wiekiem masa mięśniowa organizmu maleje, a badania sugerują, że suplementacja leucyny w diecie może mieć potencjalne korzyści zdrowotne u osób starszych w zakresie zapobiegania związanej z wiekiem utracie beztłuszczowej masy mięśniowej, a tym samym może przyczynić się do poprawy jakości życia osób starszych.
Obecnie nie ustalono bezpiecznego górnego poziomu spożycia leucyny dla zdrowych osób starszych. Przed zbadaniem, czy suplementacja leucyny zapobiegnie lub zmniejszy utratę beztłuszczowej masy mięśniowej u osób starszych, proponujemy określić górne spożycie leucyny u zdrowych osób starszych.
Celem tego badania jest określenie górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL) leucyny u zdrowych starszych mężczyzn (70 - 75 lat)
Badacze stawiają hipotezę, że przy ostrożnym stopniowym zwiększaniu spożycia leucyny u starszych mężczyzn, powyżej szacowanego średniego zapotrzebowania (EAR - 50 mg/kg/d), zdolność organizmu do utleniania/usuwania nadmiaru aminokwasów osiągnie maksimum. Przy zwiększonym spożyciu leucyny stawiamy hipotezę wzrostu stężenia amoniaku w osoczu i wzrostu leucyny w osoczu i wydalania leucyny z moczem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni 70 - 75 lat
- Wolny od chorób przewlekłych, w tym; sarkopenia, choroby serca, zaburzenia nerek, choroby wątroby, przewlekłe wysokie ciśnienie krwi i/lub cukrzyca.
- Wolny od jakichkolwiek zaburzeń poznawczych
- Mężczyźni nie biorący udziału w żadnych innych badaniach naukowych
- Mężczyźni, którzy nie mają klaustrofobii
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni nie w wieku 70 -75 lat
- Mężczyźni ze zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi, w tym; sarkopenia, choroby serca, zaburzenia nerek, choroby wątroby, przewlekłe wysokie ciśnienie krwi i/lub cukrzyca
- Mężczyźni uczuleni na mleko, jaja i białko jaja
- Mężczyźni z klaustrofobią
- Mężczyźni, którzy są obecnie zapisani na inne badania naukowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spożycie leucyny
Suplement diety: spożycie leucyny
|
Spożywanie doustne ośmiu godzinnych posiłków eksperymentalnych - Obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki ze znakowanymi aminokwasami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
13 produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 8 godzin (1 dzień nauki)
|
Podczas badania zostaną pobrane próbki moczu, osocza i oddechu w celu zmierzenia szybkości utleniania znacznika.
|
8 godzin (1 dzień nauki)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-00235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starsi mężczyźni
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National University Health System, SingaporeZakończonyRakowiak grasicy | Mnoga gruczolakowatość wewnątrzwydzielnicza typu 1 (MEN-1)Singapur
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia