Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení UL leucinu u zdravých starších mužů

13. července 2017 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Stanovení tolerovatelné horní úrovně příjmu (UL) leucinu u zdravých starších mužů (70-75 let)

Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin v těle. Některé aminokyseliny, včetně leucinu, si tělo neumí vyrobit a musí je získávat ze stravy, ty se nazývají esenciální. S přibývajícím věkem klesá tělesná svalová hmota a studie naznačují, že dietní suplementace leucinu může mít potenciální zdravotní přínosy u starších osob, pokud jde o prevenci ztráty svalové hmoty související s věkem, a tak může pomoci zlepšit kvalitu života starších osob.

V současné době nebyla stanovena bezpečná horní hladina příjmu leucinu v potravě pro zdravé starší osoby. Před zkoumáním, zda suplementace leucinem zabrání nebo sníží ztrátu svalové hmoty u starších osob, navrhujeme určit horní příjem leucinu u zdravých starších osob.

Účelem této studie je stanovit tolerovatelnou horní hladinu příjmu (UL) leucinu u zdravých starších mužů (70 - 75 let)

Výzkumníci předpokládají, že při pečlivém stupňovaném postupném zvyšování příjmu leucinu u starších mužů nad odhadovanou průměrnou potřebu (EAR - 50 mg/kg/d) dosáhne schopnost těla oxidovat/likvidovat přebytečné aminokyseliny maxima. Se zvýšeným příjmem leucinu předpokládáme zvýšení plazmatických koncentrací amoniaku a zvýšení plazmatického leucinu a vylučování leucinu močí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži 70 - 75 let
  • Bez chronických onemocnění včetně; sarkopenie, srdeční onemocnění, poruchy ledvin, onemocnění jater, chronický vysoký krevní tlak nebo cukrovka.
  • Bez jakýchkoli kognitivních poruch
  • Muži se nezapsali do žádné jiné výzkumné studie
  • Muži, kteří nejsou klaustrofobičtí

Kritéria vyloučení:

  • Muži ne ve věku 70-75 let
  • Muži s diagnózou chronických onemocnění, včetně; sarkopenie, srdeční onemocnění, poruchy ledvin, onemocnění jater, chronický vysoký krevní tlak a/nebo cukrovka
  • Muži alergičtí na mléko, vejce a vaječné bílkoviny
  • Muži, kteří trpí klaustrofobií
  • Muži, kteří jsou v současné době zařazeni do jiných výzkumných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem leucinu
Doplněk stravy: Příjem leucinu
Doplněk stravy: Příjem leucinu
Orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel - Zahrnuje 4 experimentální jídla bez stopovacích látek obsahující směs volných aminokyselin, kalorie z ochucené tekutiny a sušenek bez obsahu bílkovin a 4-označená experimentální jídla s aminokyselinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13 produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
Během studie budou odebírány vzorky moči, plazmy a dechu pro měření rychlosti oxidace indikátoru.
8 hodin (1 studijní den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

International Council on Amino Acid Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H14-00235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit