- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02095080
Détermination de l'UL de leucine chez les hommes âgés en bonne santé
Détermination du niveau d'apport supérieur tolérable (UL) de leucine chez les hommes âgés en bonne santé (70-75 ans)
Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines du corps. Certains acides aminés, dont la leucine, ne peuvent pas être fabriqués par l'organisme et doivent être obtenus par l'alimentation, ils sont dits essentiels. Avec l'augmentation de l'âge, la masse musculaire corporelle diminue et des études ont suggéré que la supplémentation alimentaire en leucine pourrait avoir des avantages potentiels pour la santé des personnes âgées en ce qui concerne la prévention de la perte de masse musculaire maigre liée à l'âge, et pourrait donc aider à améliorer la qualité de vie des personnes âgées.
Actuellement, un apport alimentaire supérieur en leucine sans danger n'a pas été établi pour les personnes âgées en bonne santé. Avant d'explorer si la supplémentation en leucine préviendra ou diminuera la perte de masse musculaire maigre chez les personnes âgées, nous proposons d'identifier l'apport supérieur de leucine chez les personnes âgées en bonne santé.
Le but de cette étude est de déterminer le niveau d'apport supérieur tolérable (UL) de leucine chez les hommes âgés en bonne santé (70 - 75 ans)
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec une augmentation progressive et progressive de l'apport en leucine chez les hommes âgés, au-dessus des besoins moyens estimés (EAR - 50 mg/kg/j), la capacité du corps à oxyder/éliminer les acides aminés en excès atteindra un maximum. Avec des apports accrus en leucine, nous émettons l'hypothèse d'une augmentation des concentrations plasmatiques d'ammoniac et d'une augmentation de la leucine plasmatique et de l'excrétion urinaire de leucine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 70 à 75 ans
- Libre de maladies chroniques, y compris ; sarcopénie, maladie cardiaque, troubles rénaux, maladie du foie, hypertension artérielle chronique et/ou diabète.
- Libre de tout trouble cognitif
- Hommes non inscrits à d'autres études de recherche
- Les hommes qui ne sont pas claustrophobes
Critère d'exclusion:
- Hommes âgés de moins de 70 à 75 ans
- Hommes diagnostiqués avec une maladie chronique, y compris ; sarcopénie, maladie cardiaque, troubles rénaux, maladie du foie, hypertension artérielle chronique et/ou diabète
- Hommes allergiques au lait, aux œufs et aux protéines d'œuf
- Les hommes claustrophobes
- Hommes actuellement inscrits à d'autres études de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apport de leucine
Complément alimentaire : Apport de Leucine
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Consommation orale de huit repas expérimentaux toutes les heures - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, des calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et des repas expérimentaux à 4 acides aminés marqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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13 production de dioxyde de carbone
Délai: 8 heures (1 journée d'étude)
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Des échantillons d'urine, de plasma et d'haleine seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation du traceur.
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8 heures (1 journée d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-00235
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