Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av UL for leucin hos friske eldre menn

13. juli 2017 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av tolerabelt øvre inntaksnivå (UL) av leucin hos friske eldre menn (70-75 år)

Aminosyre er byggesteinene i kroppens protein. Noen aminosyrer, inkludert leucin, kan ikke lages i kroppen og må fås fra kosten, disse kalles essensielle. Med økning i alder reduseres kroppens muskelmasse og studier har antydet at kosttilskudd av leucin kan ha potensielle helsemessige fordeler hos eldre i forhold til forebygging av aldersrelatert tap av mager muskelmasse, og dermed kan bidra til å forbedre livskvaliteten hos eldre.

Foreløpig er det ikke etablert et trygt øvre diettinntaksnivå av leucin for friske eldre. Før vi undersøker om leucintilskudd vil forhindre eller redusere tap av muskelmasse hos eldre, foreslår vi å identifisere det øvre inntaket av leucin hos friske eldre.

Formålet med denne studien er å bestemme det tolerable øvre inntaksnivået (UL) av leucin hos friske eldre menn (70 - 75 år)

Etterforskerne antar at med en forsiktig gradert trinnvis økning i leucininntak hos eldre menn, over estimert gjennomsnittsbehov (EAR - 50 mg/kg/d), vil kroppens evne til å oksidere/avhende overflødige aminosyrer nå et maksimum. Med økt leucininntak antar vi en økning i plasmaammoniakkkonsentrasjoner og økninger i plasmaleucin og utskillelse av leucin i urinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn 70 - 75 år
  • Fri for kroniske sykdommer inkludert; sarkopeni, hjertesykdom, nyresykdommer, leversykdom, kronisk høyt blodtrykk og/eller diabetes.
  • Fri for kognitive forstyrrelser
  • Menn ikke registrert i noen andre forskningsstudier
  • Menn som ikke er klaustrofobiske

Ekskluderingskriterier:

  • Menn ikke i alderen 70 -75 år
  • Menn diagnostisert med en kronisk sykdom inkludert; sarkopeni, hjertesykdom, nyresykdommer, leversykdom, kronisk høyt blodtrykk og/eller diabetes
  • Menn allergiske mot melk, egg og eggprotein
  • Menn som er klaustrofobiske
  • Menn som for tiden er registrert i andre forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leucin inntak
Kosttilskudd: Leucininntak
Oralt inntak av åtte eksperimentelle timemåltider - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13 karbondioksidproduksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin-, plasma- og pusteprøver vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten til sporstoffet.
8 timer (1 studiedag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H14-00235

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leucin inntak

3
Abonnere