- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02095080
Bestemmelse av UL for leucin hos friske eldre menn
Bestemmelse av tolerabelt øvre inntaksnivå (UL) av leucin hos friske eldre menn (70-75 år)
Aminosyre er byggesteinene i kroppens protein. Noen aminosyrer, inkludert leucin, kan ikke lages i kroppen og må fås fra kosten, disse kalles essensielle. Med økning i alder reduseres kroppens muskelmasse og studier har antydet at kosttilskudd av leucin kan ha potensielle helsemessige fordeler hos eldre i forhold til forebygging av aldersrelatert tap av mager muskelmasse, og dermed kan bidra til å forbedre livskvaliteten hos eldre.
Foreløpig er det ikke etablert et trygt øvre diettinntaksnivå av leucin for friske eldre. Før vi undersøker om leucintilskudd vil forhindre eller redusere tap av muskelmasse hos eldre, foreslår vi å identifisere det øvre inntaket av leucin hos friske eldre.
Formålet med denne studien er å bestemme det tolerable øvre inntaksnivået (UL) av leucin hos friske eldre menn (70 - 75 år)
Etterforskerne antar at med en forsiktig gradert trinnvis økning i leucininntak hos eldre menn, over estimert gjennomsnittsbehov (EAR - 50 mg/kg/d), vil kroppens evne til å oksidere/avhende overflødige aminosyrer nå et maksimum. Med økt leucininntak antar vi en økning i plasmaammoniakkkonsentrasjoner og økninger i plasmaleucin og utskillelse av leucin i urinen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn 70 - 75 år
- Fri for kroniske sykdommer inkludert; sarkopeni, hjertesykdom, nyresykdommer, leversykdom, kronisk høyt blodtrykk og/eller diabetes.
- Fri for kognitive forstyrrelser
- Menn ikke registrert i noen andre forskningsstudier
- Menn som ikke er klaustrofobiske
Ekskluderingskriterier:
- Menn ikke i alderen 70 -75 år
- Menn diagnostisert med en kronisk sykdom inkludert; sarkopeni, hjertesykdom, nyresykdommer, leversykdom, kronisk høyt blodtrykk og/eller diabetes
- Menn allergiske mot melk, egg og eggprotein
- Menn som er klaustrofobiske
- Menn som for tiden er registrert i andre forskningsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Leucin inntak
Kosttilskudd: Leucininntak
|
Oralt inntak av åtte eksperimentelle timemåltider - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
13 karbondioksidproduksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
|
Urin-, plasma- og pusteprøver vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten til sporstoffet.
|
8 timer (1 studiedag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H14-00235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leucin inntak
-
Northwell HealthFullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemiForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Washington University School of MedicineFullførtNekrotiserende enterokolitt | PrematuritetForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttet
-
McMaster UniversityFullførtMuskelproteinsynteseCanada
-
University of AarhusAarhus University Hospital; The Danish Council for Strategic ResearchTilbaketrukket
-
Texas A&M UniversityUkjentKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
NuSirt BiopharmaFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater