Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af UL for leucin hos raske ældre mænd

13. juli 2017 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af det tolerable øvre indtagsniveau (UL) af leucin hos raske ældre mænd (70-75 år)

Aminosyre er byggestenene i kroppens protein. Nogle aminosyrer, herunder leucin, kan ikke laves i kroppen og skal fås fra kosten, disse kaldes essentielle. Med stigende alder falder kroppens muskelmasse, og undersøgelser har antydet, at kosttilskud af leucin kan have potentielle sundhedsmæssige fordele hos ældre med hensyn til forebyggelse af aldersrelateret tab af mager muskelmasse, og dermed kan bidrage til at forbedre livskvaliteten hos ældre.

I øjeblikket er et sikkert øvre diætindtagsniveau af leucin ikke blevet etableret for raske ældre. Inden vi undersøger, om leucintilskud vil forhindre eller mindske tab af muskelmasse hos ældre, foreslår vi at identificere det øvre indtag af leucin hos raske ældre.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det tolerable øvre indtagsniveau (UL) af leucin hos raske ældre mænd (70 - 75 år)

Efterforskerne antager, at med en omhyggelig graderet trinvis stigning i leucinindtaget hos ældre mænd, over det estimerede gennemsnitsbehov (EAR - 50 mg/kg/d), vil kroppens evne til at oxidere/bortskaffe overskydende aminosyrer nå et maksimum. Med øget leucinindtag antager vi en stigning i plasma ammoniakkoncentrationer og stigninger i plasmaleucin og urinleucinudskillelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 70 - 75 år
  • Fri for kroniske sygdomme, herunder; sarkopeni, hjertesygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, kronisk forhøjet blodtryk og/eller diabetes.
  • Fri for kognitive forstyrrelser
  • Mænd, der ikke er indskrevet i andre forskningsstudier
  • Mænd, der ikke er klaustrofobiske

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd ikke i alderen 70 -75 år
  • Mænd diagnosticeret med en kronisk sygdom, herunder; sarkopeni, hjertesygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, kronisk forhøjet blodtryk og/eller diabetes
  • Mænd allergiske over for mælk, æg og ægprotein
  • Mænd, der er klaustrofobiske
  • Mænd, der i øjeblikket er indskrevet i andre forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leucin indtag
Kosttilskud: Leucinindtag
Kosttilskud: Leucin indtag
Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time- Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstoffer, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en aromatiseret væske og proteinfri småkager og 4-mærkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13 kuldioxidproduktion
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin-, plasma- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle sporstoffets oxidationshastighed.
8 timer (1 studiedag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

International Council on Amino Acid Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-00235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leucin indtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner