Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av UL för leucin hos friska äldre män

13 juli 2017 uppdaterad av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestämning av tolerabel övre intagsnivå (UL) av leucin hos friska äldre män (70-75 år)

Aminosyra är byggstenarna i kroppens protein. Vissa aminosyror, inklusive leucin, kan inte tillverkas i kroppen och måste fås från kosten, dessa kallas essentiella. Med stigande ålder minskar kroppens muskelmassa och studier har föreslagit att kosttillskott av leucin kan ha potentiella hälsofördelar hos äldre när det gäller att förebygga åldersrelaterad förlust av muskelmassa, och därmed kan bidra till att förbättra livskvaliteten hos äldre.

För närvarande har en säker övre kostintagsnivå av leucin inte fastställts för friska äldre. Innan vi undersöker om leucintillskott kommer att förhindra eller minska förlust av muskelmassa hos äldre, föreslår vi att man identifierar det övre intaget av leucin hos friska äldre.

Syftet med denna studie är att fastställa den tolerabla övre intagsnivån (UL) av leucin hos friska äldre män (70 - 75 år)

Utredarna antar att med en noggrann graderad stegvis ökning av leucinintaget hos äldre män, över det uppskattade medelbehovet (EAR - 50 mg/kg/d), kommer kroppens förmåga att oxidera/göra sig av med överskott av aminosyror att nå ett maximum. Med ökat leucinintag antar vi en ökning av plasmakoncentrationen av ammoniak och en ökning av plasmaleucin och utsöndring av leucin i urinen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 70 - 75 år
  • Fri från kroniska sjukdomar inklusive; sarkopeni, hjärtsjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar, kroniskt högt blodtryck och/eller diabetes.
  • Fri från kognitiva störningar
  • Män som inte är inskrivna i några andra forskningsstudier
  • Män som inte är klaustrofobiska

Exklusions kriterier:

  • Män inte i åldern 70 -75 år
  • Män diagnostiserade med en kronisk sjukdom inklusive; sarkopeni, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, kroniskt högt blodtryck och/eller diabetes
  • Män som är allergiska mot mjölk, ägg och äggprotein
  • Män som är klaustrofobiska
  • Män som för närvarande är inskrivna i andra forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leucinintag
Kosttillskott: Leucinintag
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4-märkta aminosyror experimentella måltider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
13 koldioxidproduktion
Tidsram: 8 timmar (1 studiedag)
Urin-, plasma- och utandningsprov kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten för spårämnet.
8 timmar (1 studiedag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H14-00235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera