- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02095080
Bestämning av UL för leucin hos friska äldre män
Bestämning av tolerabel övre intagsnivå (UL) av leucin hos friska äldre män (70-75 år)
Aminosyra är byggstenarna i kroppens protein. Vissa aminosyror, inklusive leucin, kan inte tillverkas i kroppen och måste fås från kosten, dessa kallas essentiella. Med stigande ålder minskar kroppens muskelmassa och studier har föreslagit att kosttillskott av leucin kan ha potentiella hälsofördelar hos äldre när det gäller att förebygga åldersrelaterad förlust av muskelmassa, och därmed kan bidra till att förbättra livskvaliteten hos äldre.
För närvarande har en säker övre kostintagsnivå av leucin inte fastställts för friska äldre. Innan vi undersöker om leucintillskott kommer att förhindra eller minska förlust av muskelmassa hos äldre, föreslår vi att man identifierar det övre intaget av leucin hos friska äldre.
Syftet med denna studie är att fastställa den tolerabla övre intagsnivån (UL) av leucin hos friska äldre män (70 - 75 år)
Utredarna antar att med en noggrann graderad stegvis ökning av leucinintaget hos äldre män, över det uppskattade medelbehovet (EAR - 50 mg/kg/d), kommer kroppens förmåga att oxidera/göra sig av med överskott av aminosyror att nå ett maximum. Med ökat leucinintag antar vi en ökning av plasmakoncentrationen av ammoniak och en ökning av plasmaleucin och utsöndring av leucin i urinen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män 70 - 75 år
- Fri från kroniska sjukdomar inklusive; sarkopeni, hjärtsjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar, kroniskt högt blodtryck och/eller diabetes.
- Fri från kognitiva störningar
- Män som inte är inskrivna i några andra forskningsstudier
- Män som inte är klaustrofobiska
Exklusions kriterier:
- Män inte i åldern 70 -75 år
- Män diagnostiserade med en kronisk sjukdom inklusive; sarkopeni, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, kroniskt högt blodtryck och/eller diabetes
- Män som är allergiska mot mjölk, ägg och äggprotein
- Män som är klaustrofobiska
- Män som för närvarande är inskrivna i andra forskningsstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Leucinintag
Kosttillskott: Leucinintag
|
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4-märkta aminosyror experimentella måltider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
13 koldioxidproduktion
Tidsram: 8 timmar (1 studiedag)
|
Urin-, plasma- och utandningsprov kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten för spårämnet.
|
8 timmar (1 studiedag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H14-00235
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .