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Bestimmung des UL von Leucin bei gesunden älteren Männern

13. Juli 2017 aktualisiert von: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestimmung der tolerierbaren oberen Aufnahmemenge (UL) von Leucin bei gesunden älteren Männern (70-75 Jahre)

Aminosäuren sind die Bausteine ​​des körpereigenen Proteins. Einige Aminosäuren, einschließlich Leucin, können nicht im Körper hergestellt werden und müssen über die Nahrung aufgenommen werden, diese werden als essentiell bezeichnet. Mit zunehmendem Alter nimmt die Muskelmasse des Körpers ab, und Studien haben gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit Leucin potenzielle gesundheitliche Vorteile bei älteren Menschen in Bezug auf die Verhinderung des altersbedingten Verlusts magerer Muskelmasse haben und somit zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen beitragen kann.

Derzeit wurde für gesunde ältere Menschen keine sichere Obergrenze für die Aufnahme von Leucin über die Nahrung ermittelt. Bevor untersucht wird, ob eine Leucin-Supplementierung den Verlust fettfreier Muskelmasse bei älteren Menschen verhindert oder verringert, schlagen wir vor, die obere Leucinaufnahme bei gesunden älteren Menschen zu ermitteln.

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der tolerierbaren oberen Aufnahmemenge (UL) von Leucin bei gesunden älteren Männern (70–75 Jahre).

Die Forscher gehen davon aus, dass bei einer sorgfältig abgestuften schrittweisen Erhöhung der Leucinaufnahme bei älteren Männern über den geschätzten Durchschnittsbedarf (EAR - 50 mg/kg/Tag) die Fähigkeit des Körpers, überschüssige Aminosäuren zu oxidieren/entsorgen, ein Maximum erreicht. Bei erhöhter Leucinaufnahme vermuten wir einen Anstieg der Ammoniakkonzentrationen im Plasma und einen Anstieg des Plasmaleucins und der Leucinausscheidung im Urin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer 70 - 75 Jahre
  • Frei von chronischen Krankheiten einschließlich; Sarkopenie, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, chronischer Bluthochdruck und/oder Diabetes.
  • Frei von kognitiven Störungen
  • Männer, die an keiner anderen Forschungsstudie teilnehmen
  • Männer, die nicht klaustrophobisch sind

Ausschlusskriterien:

  • Männer nicht im Alter von 70-75 Jahren
  • Männer, bei denen chronische Krankheiten diagnostiziert wurden, einschließlich; Sarkopenie, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, chronischer Bluthochdruck und/oder Diabetes
  • Männer, die gegen Milch, Eier und Eiprotein allergisch sind
  • Männer, die klaustrophobisch sind
  • Männer, die derzeit in anderen Forschungsstudien eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leucinaufnahme
Nahrungsergänzungsmittel: Leucinaufnahme
Nahrungsergänzungsmittel: Leucinaufnahme
Orale Einnahme von achtstündigen Versuchsmahlzeiten – Beinhaltet 4 indikatorfreie Versuchsmahlzeiten, die eine Mischung aus freien Aminosäuren, Kalorien aus einer aromatisierten Flüssigkeit und proteinfreien Keksen enthalten, sowie Versuchsmahlzeiten mit 4 markierten Aminosäuren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
13 Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: 8 Stunden (1 Studientag)
Während der Studie werden Urin-, Plasma- und Atemproben gesammelt, um die Oxidationsrate des Tracers zu messen.
8 Stunden (1 Studientag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

International Council on Amino Acid Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-00235

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