- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02095080
Leusiinin UL:n määrittäminen terveillä iäkkäillä miehillä
Leusiinin siedetyn ylemmän saantitason (UL) määrittäminen terveillä iäkkäillä miehillä (70-75 vuotta)
Aminohapot ovat kehon proteiinin rakennuspalikoita. Joitakin aminohappoja, mukaan lukien leusiini, ei voida valmistaa elimistössä, vaan ne on saatava ravinnosta. Näitä kutsutaan välttämättömiksi. Iän myötä kehon lihasmassa pienenee, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että leusiinin ravintolisällä voi olla potentiaalisia terveyshyötyjä vanhuksilla ikääntymiseen liittyvän vähärasvaisen lihasmassan vähenemisen ehkäisyssä ja siten parantaa ikääntyneiden elämänlaatua.
Tällä hetkellä terveille vanhuksille ei ole vahvistettu leusiinin turvallista ylempää ravinnonsaantitasoa. Ennen kuin tutkimme, estääkö tai vähentääkö leusiinilisän käyttö vähärasvaisen lihasmassan menetystä vanhuksilla, ehdotamme leusiinin enimmäissaannin määrittämistä terveillä vanhuksilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää leusiinin siedettävä ylempi saantitaso (UL) terveillä iäkkäillä miehillä (70-75 v.)
Tutkijat olettavat, että ikääntyneiden miesten leusiinin saannin huolellisella asteittaisella lisäyksellä, joka ylittää arvioidun keskimääräisen tarpeen (EAR - 50 mg/kg/d), kehon kyky hapettaa/hävittää ylimääräiset aminohapot saavuttaa maksiminsa. Leusiinin saannin lisääntyessä oletamme plasman ammoniakkipitoisuuksien lisääntymistä ja plasman leusiinin lisääntymistä ja leusiinin erittymistä virtsaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 70-75v
- Vapaa kroonisista sairauksista, mukaan lukien; sarkopenia, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, krooninen korkea verenpaine ja/tai diabetes.
- Vapaa kaikista kognitiivisista häiriöistä
- Miehet, jotka eivät osallistuneet muihin tutkimuksiin
- Miehet, jotka eivät ole klaustrofobisia
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet eivät ole 70-75-vuotiaita
- Miehet, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus mukaan lukien; sarkopenia, sydänsairaus, munuaissairaudet, maksasairaus, krooninen korkea verenpaine ja/tai diabetes
- Miehet, jotka ovat allergisia maidolle, kananmunalle ja munaproteiinille
- Miehet, jotka ovat klaustrofobisia
- Miehet, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leusiinin saanti
Ravintolisä: Leusiinin saanti
|
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää koeateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13 hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Virtsa-, plasma- ja hengitysnäytteitä kerätään tutkimuksen aikana merkkiaineen hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
|
8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-00235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .