Bepaling van de UL van Leucine bij gezonde oudere mannen
Bepaling van de aanvaardbare bovengrens van inname (UL) van leucine bij gezonde oudere mannen (70-75 jaar)
Aminozuren zijn de bouwstenen van het eiwit van het lichaam. Sommige aminozuren, waaronder leucine, kunnen niet in het lichaam worden aangemaakt en moeten uit de voeding worden gehaald, deze worden essentieel genoemd. Met toenemende leeftijd neemt de spiermassa van het lichaam af en studies hebben gesuggereerd dat suppletie van leucine via de voeding potentiële gezondheidsvoordelen kan hebben bij ouderen met betrekking tot het voorkomen van leeftijdsgerelateerd verlies van magere spiermassa, en zo de kwaliteit van leven van ouderen kan helpen verbeteren.
Momenteel is er geen veilige bovengrens van de inname van leucine via de voeding vastgesteld voor gezonde ouderen. Alvorens te onderzoeken of suppletie met leucine het verlies van magere spiermassa bij ouderen zal voorkomen of verminderen, stellen we voor om de maximale inname van leucine bij gezonde ouderen te identificeren.
Het doel van deze studie is het bepalen van de aanvaardbare bovengrens van inname (UL) van leucine bij gezonde oudere mannen (70 - 75 jaar).
De onderzoekers veronderstellen dat met een voorzichtige stapsgewijze toename van de leucine-inname bij oudere mannen, boven de geschatte gemiddelde behoefte (EAR - 50 mg/kg/d), het vermogen van het lichaam om overtollige aminozuren te oxideren/verwijderen een maximum zal bereiken. Met verhoogde leucine-inname veronderstellen we een toename van plasma-ammoniakconcentraties en toename van plasma-leucine en urinaire leucine-excretie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen 70 - 75 jaar
- Vrij van chronische ziekten waaronder; sarcopenie, hartaandoeningen, nieraandoeningen, leveraandoeningen, chronische hoge bloeddruk en/of diabetes.
- Vrij van cognitieve stoornissen
- Mannen die niet deelnamen aan andere onderzoeken
- Mannen die niet claustrofobisch zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mannen niet binnen de leeftijd 70 -75 jaar
- Mannen gediagnosticeerd met een chronische ziekte, waaronder; sarcopenie, hartaandoeningen, nieraandoeningen, leveraandoeningen, chronische hoge bloeddruk en/of diabetes
- Mannen die allergisch zijn voor melk, eieren en ei-eiwit
- Mannen die claustrofobisch zijn
- Mannen die momenteel deelnemen aan andere onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname van leucine
Voedingssupplement: inname van leucine
|
Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4-gelabelde experimentele maaltijden met aminozuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
13 kooldioxideproductie
Tijdsspanne: 8 uur (1 studiedag)
|
Urine-, plasma- en ademmonsters zullen tijdens het onderzoek worden verzameld om de oxidatiesnelheid van de tracer te meten.
|
8 uur (1 studiedag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H14-00235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .