- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02095080
Determinação do UL de Leucina em Idosos Saudáveis
Determinação do nível de ingestão superior tolerável (UL) de leucina em homens idosos saudáveis (70-75 anos)
Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas do corpo. Alguns aminoácidos, entre eles a leucina, não podem ser produzidos pelo corpo e devem ser obtidos na dieta, chamados de essenciais. Com o aumento da idade, a massa muscular do corpo diminui e estudos sugerem que a suplementação dietética de leucina pode trazer potenciais benefícios à saúde em idosos no que diz respeito à prevenção da perda de massa muscular magra relacionada à idade e, portanto, pode ajudar a melhorar a qualidade de vida em idosos.
Atualmente, um nível seguro de ingestão dietética superior de leucina não foi estabelecido para idosos saudáveis. Antes de explorar se a suplementação de leucina prevenirá ou diminuirá a perda de massa muscular magra em idosos, propomos identificar a ingestão máxima de leucina em idosos saudáveis.
O objetivo deste estudo é determinar o nível de ingestão superior tolerável (UL) de leucina em homens idosos saudáveis (70 - 75 anos)
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, com um cuidadoso aumento gradual gradual na ingestão de leucina em homens idosos, acima da necessidade média estimada (EAR - 50 mg/kg/d), a capacidade do corpo de oxidar/eliminar o excesso de aminoácidos atingirá um máximo. Com o aumento da ingestão de leucina, hipotetizamos um aumento nas concentrações plasmáticas de amônia e aumentos na leucina plasmática e na excreção urinária de leucina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 70 a 75 anos
- Livre de doenças crônicas, incluindo; sarcopenia, doença cardíaca, distúrbios renais, doença hepática, hipertensão arterial crônica e/ou diabetes.
- Livre de quaisquer distúrbios cognitivos
- Homens não inscritos em nenhum outro estudo de pesquisa
- Homens que não são claustrofóbicos
Critério de exclusão:
- Homens fora da faixa etária de 70 a 75 anos
- Homens diagnosticados com doenças crônicas, incluindo; sarcopenia, doença cardíaca, distúrbios renais, doença hepática, hipertensão arterial crônica e/ou diabetes
- Homens alérgicos ao leite, ovos e proteína do ovo
- Homens claustrofóbicos
- Homens que estão atualmente matriculados em outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de leucina
Suplemento dietético: ingestão de leucina
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Consumo oral de refeições experimentais de oito horas - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e refeições experimentais com 4 aminoácidos rotulados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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13 produção de dióxido de carbono
Prazo: 8 horas (1 dia de estudo)
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Amostras de urina, plasma e respiração serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação do traçador.
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8 horas (1 dia de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H14-00235
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