Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение UL лейцина у здоровых пожилых мужчин

13 июля 2017 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Определение допустимого верхнего уровня потребления (UL) лейцина у здоровых пожилых мужчин (70–75 лет)

Аминокислоты являются строительными блоками белка в организме. Некоторые аминокислоты, в том числе лейцин, не могут вырабатываться в организме и должны поступать с пищей, они называются незаменимыми. С возрастом мышечная масса тела уменьшается, и исследования показали, что пищевые добавки с лейцином могут иметь потенциальную пользу для здоровья пожилых людей в отношении предотвращения возрастной потери мышечной массы и, таким образом, могут помочь улучшить качество жизни пожилых людей.

В настоящее время безопасный верхний уровень потребления лейцина с пищей для здоровых пожилых людей не установлен. Прежде чем исследовать, будет ли добавка лейцина предотвращать или уменьшать потерю мышечной массы у пожилых людей, мы предлагаем определить верхний уровень потребления лейцина у здоровых пожилых людей.

Целью данного исследования является определение допустимого верхнего уровня потребления (UL) лейцина у здоровых пожилых мужчин (70–75 лет).

Исследователи предполагают, что при осторожном поэтапном увеличении потребления лейцина пожилыми мужчинами выше расчетной средней потребности (EAR - 50 мг/кг/день) способность организма окислять/утилизировать избыточные аминокислоты достигнет максимума. Мы предполагаем, что при повышенном потреблении лейцина увеличивается концентрация аммиака в плазме и увеличивается экскреция лейцина в плазме и с мочой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины 70-75 лет
  • Отсутствие хронических заболеваний, в том числе; саркопения, болезни сердца, заболевания почек, заболевания печени, хроническое высокое кровяное давление и/или диабет.
  • Без каких-либо когнитивных расстройств
  • Мужчины, не участвовавшие в каких-либо других исследованиях
  • Мужчины, не страдающие клаустрофобией

Критерий исключения:

  • Мужчины не моложе 70-75 лет
  • Мужчины с диагнозом хронические заболевания, в т.ч.; саркопения, болезни сердца, заболевания почек, заболевания печени, хроническое высокое кровяное давление и/или диабет
  • Мужчины с аллергией на молоко, яйца и яичный белок
  • Мужчины, страдающие клаустрофобией
  • Мужчины, которые в настоящее время участвуют в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление лейцина
Пищевая добавка: потребление лейцина
Диетическая добавка: Потребление лейцина
Пероральное восьмичасовое экспериментальное питание. Включает 4 экспериментальных приема пищи без индикаторов, содержащих смесь свободных аминокислот, калории из ароматизированной жидкости и печенья без белков, а также экспериментальные блюда из 4 меченых аминокислот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
13 производство углекислого газа
Временное ограничение: 8 часов (1 учебный день)
Во время исследования будут собираться образцы мочи, плазмы и дыхания для измерения скорости окисления индикатора.
8 часов (1 учебный день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

International Council on Amino Acid Science

Следователи

  • Главный следователь: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H14-00235

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться