- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02095080
Determinación de la UL de Leucina en Hombres Mayores Sanos
Determinación del Nivel Superior de Ingesta Tolerable (UL) de Leucina en Hombres Mayores Sanos (70-75 Años)
Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas del cuerpo. Algunos aminoácidos, incluida la leucina, no se pueden producir en el cuerpo y deben obtenerse de la dieta, estos se denominan esenciales. Con el aumento de la edad, la masa muscular del cuerpo disminuye y los estudios han sugerido que la suplementación dietética de leucina puede tener beneficios potenciales para la salud en los ancianos en lo que respecta a la prevención de la pérdida de masa muscular magra relacionada con la edad y, por lo tanto, puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los ancianos.
Actualmente, no se ha establecido un nivel superior seguro de ingesta dietética de leucina para personas mayores sanas. Antes de explorar si la suplementación con leucina prevendrá o disminuirá la pérdida de masa muscular magra en los ancianos, proponemos identificar la ingesta máxima de leucina en los ancianos sanos.
El propósito de este estudio es determinar el nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de leucina en hombres sanos de edad avanzada (70 - 75 años)
Los investigadores plantean la hipótesis de que con un aumento escalonado cuidadoso de la ingesta de leucina en hombres de edad avanzada, por encima del Requerimiento Promedio Estimado (EAR - 50 mg/kg/d), la capacidad del cuerpo para oxidar/eliminar el exceso de aminoácidos alcanzará un máximo. Con el aumento de la ingesta de leucina, planteamos la hipótesis de un aumento de las concentraciones de amoníaco en plasma y de la excreción urinaria de leucina y de leucina en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres 70 - 75 años de edad
- Libre de enfermedades crónicas incluyendo; sarcopenia, enfermedades cardíacas, trastornos renales, enfermedades hepáticas, hipertensión arterial crónica o diabetes.
- Libre de cualquier trastorno cognitivo.
- Hombres no inscritos en ningún otro estudio de investigación.
- Hombres que no son claustrofóbicos.
Criterio de exclusión:
- Hombres no dentro de la edad de 70 -75 años
- Hombres diagnosticados con enfermedades crónicas que incluyen; sarcopenia, enfermedad cardíaca, trastornos renales, enfermedad hepática, presión arterial alta crónica y/o diabetes
- Hombres alérgicos a la leche, los huevos y la proteína de huevo
- Hombres que son claustrofóbicos.
- Hombres que actualmente están inscritos en otros estudios de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ingesta de leucina
Complemento alimenticio: Ingesta de leucina
|
Consumo oral de ocho comidas experimentales por hora: incluye 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres, calorías de un líquido saborizado y galletas sin proteínas y comidas experimentales con 4 aminoácidos etiquetados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
13 producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 8 horas (1 día de estudio)
|
Se recolectarán muestras de orina, plasma y aliento durante el estudio para medir la tasa de oxidación del marcador.
|
8 horas (1 día de estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H14-00235
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