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Determinación de la UL de Leucina en Hombres Mayores Sanos

13 de julio de 2017 actualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinación del Nivel Superior de Ingesta Tolerable (UL) de Leucina en Hombres Mayores Sanos (70-75 Años)

Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas del cuerpo. Algunos aminoácidos, incluida la leucina, no se pueden producir en el cuerpo y deben obtenerse de la dieta, estos se denominan esenciales. Con el aumento de la edad, la masa muscular del cuerpo disminuye y los estudios han sugerido que la suplementación dietética de leucina puede tener beneficios potenciales para la salud en los ancianos en lo que respecta a la prevención de la pérdida de masa muscular magra relacionada con la edad y, por lo tanto, puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los ancianos.

Actualmente, no se ha establecido un nivel superior seguro de ingesta dietética de leucina para personas mayores sanas. Antes de explorar si la suplementación con leucina prevendrá o disminuirá la pérdida de masa muscular magra en los ancianos, proponemos identificar la ingesta máxima de leucina en los ancianos sanos.

El propósito de este estudio es determinar el nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de leucina en hombres sanos de edad avanzada (70 - 75 años)

Los investigadores plantean la hipótesis de que con un aumento escalonado cuidadoso de la ingesta de leucina en hombres de edad avanzada, por encima del Requerimiento Promedio Estimado (EAR - 50 mg/kg/d), la capacidad del cuerpo para oxidar/eliminar el exceso de aminoácidos alcanzará un máximo. Con el aumento de la ingesta de leucina, planteamos la hipótesis de un aumento de las concentraciones de amoníaco en plasma y de la excreción urinaria de leucina y de leucina en plasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres 70 - 75 años de edad
  • Libre de enfermedades crónicas incluyendo; sarcopenia, enfermedades cardíacas, trastornos renales, enfermedades hepáticas, hipertensión arterial crónica o diabetes.
  • Libre de cualquier trastorno cognitivo.
  • Hombres no inscritos en ningún otro estudio de investigación.
  • Hombres que no son claustrofóbicos.

Criterio de exclusión:

  • Hombres no dentro de la edad de 70 -75 años
  • Hombres diagnosticados con enfermedades crónicas que incluyen; sarcopenia, enfermedad cardíaca, trastornos renales, enfermedad hepática, presión arterial alta crónica y/o diabetes
  • Hombres alérgicos a la leche, los huevos y la proteína de huevo
  • Hombres que son claustrofóbicos.
  • Hombres que actualmente están inscritos en otros estudios de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de leucina
Complemento alimenticio: Ingesta de leucina
Consumo oral de ocho comidas experimentales por hora: incluye 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres, calorías de un líquido saborizado y galletas sin proteínas y comidas experimentales con 4 aminoácidos etiquetados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
13 producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 8 horas (1 día de estudio)
Se recolectarán muestras de orina, plasma y aliento durante el estudio para medir la tasa de oxidación del marcador.
8 horas (1 día de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H14-00235

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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