수면 장애 감소에 대한 폐루프 인공호흡의 효능 (SleepICU)
2016년 1월 29일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
중환자실 환자의 수면장애에서 기계적 환기의 관련성에 대한 이해에 기여
수면 부족은 중환자실에서 매우 흔합니다.
기계적 환기는 이러한 악화의 알려진 요인입니다. 연구자들은 폐쇄 루프 환기 모드(Intellivent-ASV)가 환자의 필요에 따라 환기를 조정하여 수면 악화를 최소화할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료에서 기존의 기계적 환기(압력 지원)는 수면 중에 무호흡과 비동기를 생성합니다.
Intellivent-ASV는 호흡률이 너무 낮아질 때 제어된 주기를 제공하여 무호흡을 방지할 수 있습니다.
또한 환자의 요구에 따라 인공호흡 매개변수를 지속적으로 조정하면 인공호흡기와 환자 인공호흡 드라이브 간의 비동기화가 방지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Intensive Care Unit, Saint Luc university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6시간 이후부터 오후 2시부터 24시간의 연속 기간을 포함하여 예상되는 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기를 받는 환자. 오후 2시 다음날.
- 나이 > 18세
- 체질량 지수 < 40
- 가족이 서명한 동의서
제외 기준:
- 신경근 차단제 또는 자발적 환기 노력을 없애기에 충분한 깊은 진정이 필요한 환자
- 기원에 관계없이 뇌병증 환자
- Glasgow 혼수 척도 점수 < 8인 환자
- 약물이나 알코올을 남용하는 환자
- 식도궤양, 위궤양, 종양, 게실염, 출혈성 정맥류 등의 비위관 삽입이 금기인 환자 또는 최근 코나 인두에 수술을 받았거나 코피나 부비강염이 있는 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
- 동맥 산소 분압 및 흡기 산소 분율 비율(PaO2/FiO2) < 100mmHg, 호기말 양압(PEEP) > 12cmH2O로 정의되는 불안정한 호흡 상태의 환자
- 치료 최적화에도 불구하고 수축기 혈압(SBP) < 75mmHg로 정의되는 불안정한 혈역학 상황을 가진 환자
- 동의를 위해 제출된 다른 연구 프로토콜에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intellivent-ASV
환자는 12시간 동안 Intellivent-ASV 인공호흡을 받게 됩니다.
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Intellivent-ASV로 12시간 기계 환기
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 환기
환자는 12시간 동안 압력 지원 환기를 받게 됩니다.
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12시간의 기계적 환기와 압력 지원 환기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단편화 지수
기간: 12 시간
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= 수면 시간당 각성 횟수
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 에피소드의 지속 시간
기간: 12 시간
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12 시간
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수면의 분포
기간: 12 시간
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낮과 밤의 수면 분포
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12 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 구조
기간: 12 시간
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다양한 수면 단계의 비율(서파수면 1, 2, 3, 4단계 및 빠른 안구 운동(REM) 수면)
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12 시간
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통풍
기간: 12 시간
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비동기 및 무호흡의 수와 환기 가변성
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12 시간
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일주기리듬
기간: 6 시간
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혈장 멜라토닌 용량
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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