Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun ilmanvaihdon tehokkuus unihäiriöiden vähentämiseen (SleepICU)

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Osallistuminen mekaanisen ilmanvaihdon ymmärtämiseen teho-osastopotilaiden unihäiriöissä

Unen puutteet ovat hyvin yleisiä tehohoidossa. Mekaaninen ventilaatio on tunnettu tekijä tässä heikkenemisessä. Tutkijat olettavat, että lähihengitystila (Intellivent-ASV) pystyy minimoimaan unen heikkenemistä säätämällä ventilaation potilaan tarpeiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidossa tavanomainen mekaaninen ventilaatio (painetuki) aiheuttaa apneoita ja asynkronioita unen aikana. Intellivent-ASV pystyisi välttämään apneoita tarjoamalla kontrolloituja syklejä, kun hengitystiheys laskee liian alhaiseksi. Lisäksi ventilaatioparametrien jatkuva säätäminen potilaan tarpeisiin välttäisi asynkronioita ventilaattorin ja potilaan hengityslaitteen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Intensive Care Unit, Saint Luc university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 94 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas on invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa vähintään 6 tunnin ajan ja oletettu vähintään 48 tunnin ajan, mukaan lukien jatkuva 24 tunnin ajanjakso, klo 14 alkaen. klo 14 asti seuraava päivä.
  • Ikä > 18 vuotta
  • Painoindeksi < 40
  • perheen allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka tarvitsee neuromuskulaarista salpausainetta tai riittävän syvää sedaatiota spontaanin ventilaatioponnistuksen poistamiseksi
  • enkefalopatiapotilaalle alkuperästä riippumatta
  • Potilas, jonka Glasgow'n kooman asteikon pistemäärä on < 8
  • Potilaan huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • potilas, jolla on vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle, jos hänellä on ruokatorven tai mahahaava, kasvaimia, divertikuliittia tai verenvuotoa, tai potilas, jolla on poskiontelotulehdus nenäverenvuoto tai jolle on äskettäin leikattu nenä tai nielu
  • Potilas, jolla on verenvuotohäiriöitä
  • Potilas, jolla on epävakaa hengitystilanne, joka määritellään valtimon hapen osapaineella ja sisäänhengitetyn hapen fraktiosuhteella (PaO2/FiO2) < 100 mmHg ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 12 cmH2O
  • Potilas, jonka hemodynaaminen tilanne on epävakaa systolisen verenpaineen (SBP) mukaan < 75 mmHg terapeuttisesta optimoinnista huolimatta
  • Sisällytys toiseen suostumukseen lähetettyyn tutkimuspöytäkirjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älykäs-ASV
Potilaat saavat Intellivent-ASV-hengityksen 12 tunnin ajan
Laite: Älykäs-ASV
12 tuntia koneellista ilmanvaihtoa älykkäällä ASV:llä
Muut nimet:
  • suljetun silmukan ilmanvaihto
Active Comparator: Perinteinen ilmanvaihto
Potilaat saavat paineenalaista ventilaatiota 12 tunnin ajan
Laite: Perinteinen ilmanvaihto
12 tuntia koneellista ilmanvaihtoa painetukituuletuksella
Muut nimet:
  • painetukituuletus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen pirstoutumisindeksi
Aikaikkuna: 12 tuntia
= heräämisten ja kiihotusten määrä unituntia kohden
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unijaksojen kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Unen jakautuminen
Aikaikkuna: 12 tuntia
unen jakautuminen päivällä ja yöllä
12 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen arkkitehtuuri
Aikaikkuna: 12 tuntia
unen eri vaiheiden osuus (hitaiden aaltojen univaiheet 1, 2, 3 ja 4 ja Rapid Eye Movement (REM) -uni)
12 tuntia
ilmanvaihto
Aikaikkuna: 12 tuntia
asynkronioiden ja apneoiden lukumäärä ja hengitysvaihtelu
12 tuntia
vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Plasmaattinen melatoniinin annostus
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StLuc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älykäs-ASV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa