신생아의 반코마이신 기질 탐색
2024년 7월 11일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
신생아의 반코마이신 기질 탐색: 면역분석 및 액체-크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 사용한 반코마이신 농도의 쌍 분석. 신생아에서 반코마이신 단백질 결합 및 공변량 결정
Vancomycin은 이미 수십 년 동안 신생아에게 사용되었습니다.
그러나 이 집단에서 반코마이신 처리에 관한 질문이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 무엇보다도 참조 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석 방법에 대한 면역분석법을 사용하여 혈청 반코마이신 농도의 쌍 분석을 수행하는 것입니다.
둘째, 우리는 신생아에서 반코마이신 단백질 결합 및 공변량을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신생아의 반코마이신 기질 탐색:
목적 1: 현재 사용 가능한 면역분석법(Cobas c702) 대 참조 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 신생아의 (총) 혈청 반코마이신 농도의 쌍 분석.
목적 2: 신생아에서 반코마이신 단백질 결합 및 공변량의 결정.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Smits, MD
- 전화번호: 003216341564
- 이메일: anne.smits@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Karel Allegaert, MD, PhD
- 전화번호: 003216343210
- 이메일: karel.allegaert@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Anne Smits, MD
- 전화번호: 003216341564
- 이메일: anne.smits@uzleuven.be
-
연락하다:
- Karel Allegaert, MD,PhD
- 전화번호: 003216343210
- 이메일: karel.allegaert@uzleuven.be
-
부수사관:
- Karel Allegaert, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Anne Smits, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적 이유로 반코마이신이 투여되는 신생아 집중 치료실에 입원한 신생아는 부모의 사전 동의 후 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 반코마이신 요법 없음
- 서명된 사전 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 반코마이신
포함된 모든 환자는 의학적 이유로 반코마이신을 투여받습니다.
치료 시작에 대한 결정은 치료 의사가 내립니다.
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치료 의사 결정에 따른 반코마이신 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반코마이신 노출의 차이
기간: 일년
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면역 분석 대 LC/MS-MS 방법을 사용하여 60명의 신생아에서 짝을 이룬 반코마이신 농도. 60명의 신생아에서 총 대 결합되지 않은 반코마이신 농도. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉동 및 해동이 반코마이신 측정에 미치는 영향
기간: 일년
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신선한(일상적인 임상 치료) 샘플과 저장된 샘플에서 동일한 분석 기술(면역분석)의 비교 .
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Smits, MD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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