Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden vankomysiinin esiintymisen tutkiminen

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vankomysiinin jakautumisen tutkiminen vastasyntyneissä: Vankomysiinipitoisuuksien parianalyysi käyttämällä immunomääritystä ja nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa. Vankomysiinin proteiinisitoutumisen ja sen kovariaattien määritys vastasyntyneillä

Vankomysiiniä on käytetty vastasyntyneillä jo vuosikymmeniä. Tässä populaatiossa on kuitenkin jäljellä kysymyksiä vankomysiinin jakautumisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ensinnäkin suorittaa seerumin vankomysiinipitoisuuksien parianalyysi käyttämällä immunomääritystä verrattuna vertailunestekromatografia-tandem-massaspektrometriamenetelmään. Toiseksi pyrimme määrittämään vankomysiiniproteiinin sitoutumisen ja sen kovariaatteja vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden vankomysiinialttiuden tutkiminen:

Tavoite 1: Vastasyntyneiden seerumin vankomysiinipitoisuuksien (kokonais) parianalyysi käyttäen tällä hetkellä saatavilla olevaa immunomääritystä (Cobas c702) verrattuna nestekromatografia-tandem-massaspektrometrian vertailumenetelmään (LC-MS/MS).

Tavoite 2: Vankomysiiniproteiinin sitoutumisen ja sen kovariaattien määrittäminen vastasyntyneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Karel Allegaert, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Anne Smits, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle ja joille annetaan vankomysiiniä lääketieteellisistä syistä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vanhempien tietoisena suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vankomysiinihoitoa
  • Allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vankomysiini
Kaikki mukana olevat potilaat saavat vankomysiiniä lääketieteellisistä syistä. Päätöksen hoidon aloittamisesta tekee hoitava lääkäri.
Lääke: Vankomysiini
vankomysiinin anto hoitavan lääkärin päätöksen perusteella
Muut nimet:
  • Vancomycine Actavis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot vankomysiinialtistuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Parilliset vankomysiinipitoisuudet 60 vastasyntyneellä käyttämällä immunomääritystä vs. LC/MS-MS-menetelmää.

Kokonais- ja sitoutumaton vankomysiinipitoisuudet 60 vastasyntyneellä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäätymisen ja sulatuksen vaikutus vankomysiinimittaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Saman analyysitekniikan (immunomääritys) vertailu tuoreissa (rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa) varastoituihin näytteisiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Smits, MD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S56376

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa