Изучение распределения ванкомицина у новорожденных
11 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Изучение распределения ванкомицина у новорожденных: парный анализ концентраций ванкомицина с использованием иммуноанализа и тандемной масс-спектрометрии с жидкостной хроматографией. Определение связывания ванкомицина с белком и его ковариатов у новорожденных
Ванкомицин уже десятилетиями используется у новорожденных.
Тем не менее, остаются вопросы, касающиеся распределения ванкомицина в этой популяции.
Целью данного исследования является, прежде всего, проведение парного анализа концентраций ванкомицина в сыворотке с использованием иммуноанализа по сравнению с эталонным методом жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Во-вторых, мы стремимся определить связывание ванкомицина с белком и его ковариаты у новорожденных.
Обзор исследования
Подробное описание
Изучение распределения ванкомицина у новорожденных:
Задача 1: Парный анализ (общих) концентраций ванкомицина в сыворотке новорожденных с использованием доступного в настоящее время иммуноанализа (Cobas c702) в сравнении с эталонным методом жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Задача 2: Определение связывания ванкомицина с белками и его ковариантами у новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Smits, MD
- Номер телефона: 003216341564
- Электронная почта: anne.smits@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karel Allegaert, MD, PhD
- Номер телефона: 003216343210
- Электронная почта: karel.allegaert@uzleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Anne Smits, MD
- Номер телефона: 003216341564
- Электронная почта: anne.smits@uzleuven.be
-
Контакт:
- Karel Allegaert, MD,PhD
- Номер телефона: 003216343210
- Электронная почта: karel.allegaert@uzleuven.be
-
Младший исследователь:
- Karel Allegaert, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Anne Smits, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, которым ванкомицин вводят по медицинским показаниям, могут быть включены в исследование после информированного согласия родителей.
Критерий исключения:
- Терапия ванкомицином не проводится.
- Нет подписанного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ванкомицин
Все включенные пациенты получают ванкомицин по медицинским показаниям.
Решение о начале терапии принимает лечащий врач.
|
назначение ванкомицина по решению лечащего врача
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в экспозиции ванкомицина
Временное ограничение: 1 год
|
Парные концентрации ванкомицина у 60 новорожденных с использованием иммуноанализа по сравнению с методом ЖХ/МС-МС. Общая концентрация несвязанного ванкомицина у 60 новорожденных. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние замораживания и оттаивания на измерение ванкомицина
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение одного и того же аналитического метода (иммуноанализ) в свежих (рутинная клиническая помощь) и хранящихся образцах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Smits, MD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S56376
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .