후두 마스크 Airway Guardian을 사용한 두 가지 환기 모드 비교 (wang002)
2014년 3월 26일 업데이트: Haiyun Wang
복강경 산부인과 수술을 받는 비만 환자에서 후두 마스크 기도 보호 장치를 사용한 용적 및 압력 조절 환기의 비교 - 관점, 무작위, 맹검 시험
본 연구의 목적은 복강경 산부인과 수술을 받는 비만 환자를 대상으로 후두 마스크 기도 가디언과 용적 및 압력 제어 인공호흡을 환기 효능, 기도 누출 압력(기도 보호), 사용 용이성 및 합병증 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Guardian Laryngeal Mask(Ultimate Medical Pty Ltd, Richmond, Vic, Australia)는 환기를 위해 성문과 기도 보호를 위해 하인두와 밀봉을 형성하고 위 배액을 제공하는 새로운 실리콘 기반 일회용 성문외 기도 장치입니다. 포트.
Laryngeal Mask Guardian을 사용한 용적 제어 인공호흡 및 압력 제어 인공호흡 모드가 특히 부인과 치료를 받는 비만 환자의 폐 역학, 가스 교환 및 심혈관 반응에 미치는 영향을 비교하기 위한 다음과 같은 관점, 무작위, 맹검 시험 연구 ID의 목적 복강경 검사
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2시간 미만의 단기 전신 마비 마취하에 복강경 부인과 수술을 받을 예정인 보행 환자(ASA 신체 상태 I-II)
- 18~65세
- 체질량 지수 <40kg • m-2
제외 기준:
- 어려운 기도
- 상기도 감염 및 인후염의 최근 병력
- 식도 역류 질환의 병력
- 키네시아 환자
- 연구 정보 시트를 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 제어 환기
압력 제어 환기: 최대 기도 압력은 8-12ml/kg의 일회 호흡량과 35센티미터 수주의 상한, 분당 12-16회의 호흡 속도를 제공했습니다.
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후두 마스크 기도 가디언을 사용하는 압력 제어 환기 그룹에서 최대 기도 압력은 8-12ml/kg의 일회 호흡량과 35cm 수주 상한, 호흡수는 12-16bpm입니다.
다른 이름들:
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실험적: 용적 조절 환기
용적 조절 환기: 일회 호흡량 8-12ml/kg, 분당 호흡수 12-16회.
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후두 마스크 기도 가디언을 사용한 용적 제어 환기 그룹에서 일회 호흡량은 8-12ml/kg, 호흡수는 12-16bpm입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 압력
기간: 5 분
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호기말 이산화탄소, 최고압력, 평균 기도압, 순응도를 시술 중 지속적으로 모니터링하여 T1: 이산화탄소 주입 직전, T2: 이산화탄소 주입 30분 후, T3: 10분에 기록하였다. 이산화탄소 회수 후.
T1, T2 및 T3에서 가스 교환(pH, PaCO2, PaO2)에 대한 데이터를 동맥 혈액 가스 분석으로 기록했습니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 중
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심박수
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수술 중
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혈압
기간: 수술 중
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압을 포함합니다.
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인후두 합병증
기간: 1,24시간
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수술 후 1시간 및 24시간에 인후통, 발성장애 또는 삼킴곤란의 존재
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1,24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Haiyun Wang, M.D.Ph.D., Tianjin Medical University General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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