Сравнение двух режимов вентиляции с ларингеальной маской Airway Guardian (wang002)
26 марта 2014 г. обновлено: Haiyun Wang
Сравнение вентиляции с контролируемым объемом и давлением с помощью ларингеальной маски Airway Guardian у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию — перспектива, рандомизированное, слепое исследование
Целью данного исследования является сравнение вентиляции с контролируемым объемом и давлением с использованием ларингеальной маски Airway Guardian у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию, с точки зрения эффективности вентиляции, давления утечки в дыхательных путях (защита дыхательных путей), простоты использования и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ларингеальная маска Guardian (Ultimate Medical Pty Ltd, Ричмонд, Вик, Австралия) — это новое одноразовое устройство для доступа к надгортанным путям на основе силикона, которое образует уплотнение с голосовой щелью для вентиляции и с гортаноглоткой для защиты дыхательных путей, а также обеспечивает дренаж желудка. порт.
Целью следующего перспективного рандомизированного слепого исследования является сравнение того, как режимы вентиляции с контролируемым объемом и вентиляцией с контролируемым давлением с использованием Laryngeal Mask Guardian влияют на легочную механику, газообмен и сердечно-сосудистые реакции, особенно у пациентов с ожирением, подвергающихся гинекологическим процедурам. лапароскопия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты, которым запланировано проведение лапароскопической гинекологической операции под короткой общей парализующей анестезией менее 2 часов (физический статус ASA I-II)
- от 18 до 65 лет
- Индекс массы тела <40 кг • м-2
Критерий исключения:
- Трудные дыхательные пути
- Недавняя история инфекции верхних дыхательных путей и ангины
- Эзофагеальная рефлюксная болезнь в анамнезе
- Пациенты с кинезией
- Неспособность понять информационный лист исследования и предоставить письменное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вентиляция с регулируемым давлением
вентиляция с регулируемым давлением: пиковое давление в дыхательных путях, обеспечивающее дыхательный объем 8-12 мл/кг с верхним пределом 35 см водного столба, частота дыхания 12-16 раз в минуту.
|
В группе вентиляции с контролируемым давлением с использованием ларингеальной маски Airway Guardian пиковое давление в дыхательных путях, обеспечивающее дыхательный объем 8-12 мл/кг с верхним пределом 35 см водяного столба, частота дыхания 12-16 ударов в минуту.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: вентиляция с регулируемым объемом
вентиляция с регулируемым объемом: дыхательный объем 8-12 мл/кг, частота дыхания 12-16 раз в минуту.
|
В группе вентиляции с контролируемым объемом с использованием ларингеальной маски Airway Guardian дыхательный объем 8-12 мл/кг, частота дыхания 12-16 уд/мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковое давление
Временное ограничение: 5 мин
|
Углекислый газ в конце выдоха, пиковое давление, среднее давление в дыхательных путях, комплайнс постоянно контролировались во время процедуры и регистрировались на Т1: непосредственно перед инсуффляцией диоксида углерода, Т2: через 30 минут после инсуффляции диоксида углерода и Т3: 10 минут. после удаления углекислого газа.
Данные по газообмену (pH, PaCO2, PaO2) в Т1, Т2 и Т3 регистрировали с помощью анализа газов артериальной крови.
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационный
|
частота сердцебиения
|
интраоперационный
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: интраоперационный
|
включая систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление.
|
интраоперационный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаринголарингеальное осложнение
Временное ограничение: 1,24ч
|
наличие боли в горле, дисфонии или дисфагии через 1 и 24 часа после операции
|
1,24ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haiyun Wang, M.D.Ph.D., Tianjin Medical University General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- wang002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .