Kahden hengitystilan vertailu kurkunpään maskin Airway Guardianin kanssa (wang002)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Haiyun Wang
Tilavuus- ja paineohjatun ventilaation vertailu kurkunpään maskin hengitysteiden valvojalla lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus - näkökulma, satunnaistettu, sokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tilavuus- ja paineohjattua ventilaatiota kurkunpään maskin hengitystie Guardianin kanssa lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus ventilaation tehokkuuden, hengitysteiden vuotopaineen (hengitysteiden suojaus), käytön helppouden ja komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Guardian Laryngeal Mask (Ultimate Medical Pty Ltd, Richmond, Vic, Australia) on uusi silikonipohjainen kertakäyttöinen ekstraglottinen hengitystielaite, joka muodostaa tiivisteen äänimerkin kanssa ventilaatiota varten ja hypofarynxin kanssa hengitysteiden suojaamiseksi ja tarjoaa mahalaukun poistumisen. portti.
Seuraavan näkökulman, satunnaistetun, sokkotutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka tilavuusohjattu ventilaatio ja paineohjattu ventilaatiotila Laryngeal Mask Guardianilla vaikuttavat keuhkojen mekaniikkaan, kaasunvaihtoon ja sydän- ja verisuonivasteisiin erityisesti lihavilla potilailla, jotka ovat gynekologisessa hoidossa. laparoskopia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen gynekologinen leikkaus lyhyessä, alle 2 tunnin halvaantuneessa anestesiassa (ASA fyysinen tila I-II)
- 18-65 vuoden iässä
- Painoindeksi <40 kg • m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Viimeaikainen ylempien hengitysteiden infektio ja kurkkukipu
- Esophageal refluksitaudin historia
- Kinesiapotilaat
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tietolomaketta ja antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paineohjattu ilmanvaihto
paineohjattu ilmanvaihto: hengitysteiden huippupaine, joka tarjosi hengityksen tilavuuden 8-12 ml/kg ylärajan ollessa 35 senttimetriä vesipatsasta, hengitystiheys 12-16 kertaa minuutissa.
|
Painekontrolloidussa ventilaatioryhmässä kurkunpään maskin hengitysteiden Guardianilla, hengitysteiden huippupaine, joka tarjoaa hengityksen tilavuuden 8-12 ml/kg ylärajan ollessa 35 senttimetriä vesipatsasta, hengitystiheys 12-16 bpm.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
tilavuusohjattu ilmanvaihto: hengitystilavuus 8-12ml/kg, hengitystiheys 12-16 kertaa minuutissa.
|
Tilavuussäädellyssä ventilaatioryhmässä, jossa käytettiin kurkunpään maskia, hengitystiet Guardian, hengityksen tilavuus 8-12 ml/kg, hengitystiheys 12-16 bpm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huippupaine
Aikaikkuna: 5 min
|
Hiilidioksidin loppua, huippupainetta, keskimääräistä hengitysteiden painetta, noudattamista seurattiin jatkuvasti toimenpiteen aikana ja ne kirjattiin T1: juuri ennen hiilidioksidiinsuflaatiota, T2: 30 minuuttia hiilidioksidiinsuflaatiosta ja T3: 10 minuuttia hiilidioksidin poistamisen jälkeen.
Tiedot kaasunvaihdosta (pH、PaCO2、PaO2) T1、T2:ssa ja T3:ssa tallennettiin valtimoverikaasuanalyysillä.
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
syke
|
intraoperatiivinen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine.
|
intraoperatiivinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun komplikaatio
Aikaikkuna: 1,24h
|
joko kurkkukipu, dysfonia tai dysfagia 1 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
1,24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haiyun Wang, M.D.Ph.D., Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wang002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .