喉頭マスク気道ガーディアンを使用した 2 つの換気モードの比較 (wang002)
2014年3月26日 更新者：Haiyun Wang
腹腔鏡下婦人科手術を受ける肥満患者における喉頭マスク気道ガーディアンを用いた量および圧力制御換気の比較 - 視点からのランダム化盲検試験
この研究の目的は、腹腔鏡下婦人科手術を受ける肥満患者を対象に、換気効果、気道漏洩圧（気道保護）、使いやすさ、合併症の観点から、量制御換気と圧力制御換気をラリンジアルマスク・エアウェイガーディアンと比較することである。
調査の概要
詳細な説明
Guardian 喉頭マスク (Ultimate Medical Pty Ltd、オーストラリア、ヴィック州リッチモンド) は、新しいシリコンベースの使い捨て声門外気道器具で、換気のために声門とシールを形成し、気道保護のために下咽頭とシールを形成し、胃のドレナージを提供します。ポート。
以下の観点からのランダム化盲検試験研究の目的は、喉頭マスク ガーディアンを使用した量調節換気モードと圧力調節換気モードが、特に婦人科治療を受けている肥満患者の肺機能、ガス交換、心血管反応にどのような影響を与えるかを比較することです。腹腔鏡検査。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2時間未満の短時間の全身麻痺下で腹腔鏡下婦人科手術を受ける予定の外来患者（ASA身体状態I～II）
- 18歳から65歳まで
- BMI が 40 kg · m-2 未満
除外基準:
- 気道困難
- 上気道感染症および喉の痛みの最近の病歴
- 逆流性食道炎の病歴
- キネシア患者
- 研究情報シートを理解し、研究に参加するための書面による同意を提供することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：圧制御換気
圧制御換気：水柱35センチメートルの上限で1回換気量8～12ml/kgを提供するピーク気道内圧、呼吸数12～16回/分。
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ラリンジアルマスク気道ガーディアンを使用した圧制御換気グループでは、最大気道内圧は水柱 35 センチメートルの上限で 1 回換気量 8 ～ 12 ml/kg、呼吸数 12 ～ 16 bpm を提供します。
他の名前：
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実験的：量制御換気
従量式換気: 1 回換気量 8 ～ 12 ml/kg、呼吸数 12 ～ 16 回/分。
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ラリンジアルマスク気道ガーディアンを使用した量制御換気グループでは、一回換気量は 8 ～ 12 ml/kg、呼吸数は 12 ～ 16 bpm でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク圧力
時間枠：5分
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呼気終末二酸化炭素、ピーク圧力、平均気道内圧、コンプライアンスを処置中継続的に監視し、T1: 二酸化炭素注入直前、T2: 二酸化炭素注入後 30 分、T3: 10 分で記録しました。二酸化炭素を除去した後。
動脈血液ガス分析により、T1、T2、T3 におけるガス交換 (pH、PaCO2、PaO2 ) のデータが記録されました。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：術中
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心拍数
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術中
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血圧
時間枠：術中
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧が含まれます。
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術中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咽頭咽頭合併症
時間枠：1.24時間
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術後1時間および24時間における喉の痛み、発声障害、または嚥下障害のいずれかの存在
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1.24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Haiyun Wang, M.D.Ph.D.、Tianjin Medical University General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月26日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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National University Hospital, Singapore完了
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University of British Columbiaまだ募集していません
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Medtronic Surgical Technologies終了しました
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TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human Labs積極的、募集していない
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了