감각 강화 음료가 반복 노출 후 포만감에 미치는 영향
2014년 8월 6일 업데이트: Leatherhead Food Research
이 연구는 3방향 교차 디자인이 될 것입니다. 포만감 관련 속성이 강화된 음료를 소비하는 것이 식욕의 주관적 평가 및 에너지 섭취에 미치는 영향을 동일한 감각 특성을 가진 저에너지 버전과 비교하여 평가할 것입니다. -감각 강화된 고에너지 제어.
또한 타액 샘플은 에너지 섭취의 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 정기적으로 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3방향 교차 디자인이 될 것입니다. 고에너지, 감각 강화 음료가 자율적 음식 소비를 통한 에너지 섭취와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적인 식욕에 미치는 영향을 2 대조군과 비교하여 평가합니다. 반복 노출 후 음료.
각 참가자는 각 음료를 10번 마십니다.
여기에는 Leatherhead Food Research 현장에서 2번의 포만감 테스트 세션과 참가자의 정상적인 일상 중에 오전 중반 간식으로 제품을 소비하는 8번의 경우가 포함됩니다.
각 참가자는 집에서 음료에 반복적으로 노출되기 전과 후에 6번의 다른 경우(1회의 스크리닝 방문 포함)에 영양실에 참석합니다.
참가자가 음료를 받는 순서는 균형을 이루고 무작위로 배정됩니다.
다른 음료 조작 사이에 음료를 전혀 마시지 않는 2주간의 휴약 기간이 있습니다.
참가자는 각 방문 전에 밤새 금식하고 각 시험일 전에 동일한 저녁 식사를 합니다.
참가자는 음료 섭취 전후 1시간 동안 음식이나 열량이 높은 음료 섭취를 피하도록 지시를 받습니다.
마지막 포만감 테스트가 끝난 후 참가자들은 보고를 받고 포커스 그룹 형식으로 음료의 경험에 대해 열린 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 또는 여성
- 연구 시작 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18 및 ≤ 29.9kg/m2
- 겉보기에 건강함: 설문지로 측정(부록 3): 현재 또는 이전에 대사 질환이나 만성 위장 장애가 보고되지 않았습니다.
- 보고된 식습관: 의학적으로 처방된 식단 없음, 슬리밍 식단 없음, 하루 3끼 식사에 익숙함
- 격렬한 스포츠 활동 ≤ 10h/w 보고됨
- 보고된 알코올 소비량 ≤14units/w
- 정보에 입각한 동의 서명
- 채용 양식 작성
제외 기준:
- 흡연
- 테스트 제품 또는 연구 식사에 대한 싫어함, 알레르기 또는 편협함
- 가능한 섭식 장애(SCOFF 설문지 점수 >1로 측정)
- 식습관/포만감에 영향을 줄 수 있는 의학적 치료 보고
- 식습관 설문지 점수 >14
- 연구 시작 1개월 전에 또 다른 생물의학 시험 참여 보고
- 임의 식사에 대한 음식 알레르기 또는 과민증
- 임신 및/또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 에너지, 낮은 감각
망고맛 음료
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이 연구는 3방향 교차 디자인이 될 것입니다. 고에너지, 감각 강화 음료가 자율적 음식 소비를 통한 에너지 섭취와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적인 식욕에 미치는 영향을 2 대조군과 비교하여 평가합니다. 반복 노출 후 음료.
각 참가자는 각 음료를 10번 마십니다.
여기에는 Leatherhead Food Research 현장에서 2번의 포만감 테스트 세션과 참가자의 정상적인 일상 중에 오전 중반 간식으로 제품을 소비하는 8번의 경우가 포함됩니다.
각 참가자는 집에서 음료에 반복적으로 노출되기 전과 후에 6번의 다른 경우에 영양 단위에 참석합니다.
다른 음료 조작 사이에 음료를 전혀 마시지 않는 2주간의 휴약 기간이 있습니다.
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실험적: 낮은 에너지, 높은 감각
망고맛 음료
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이 연구는 3방향 교차 디자인이 될 것입니다. 고에너지, 감각 강화 음료가 자율적 음식 소비를 통한 에너지 섭취와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적인 식욕에 미치는 영향을 2 대조군과 비교하여 평가합니다. 반복 노출 후 음료.
각 참가자는 각 음료를 10번 마십니다.
여기에는 Leatherhead Food Research 현장에서 2번의 포만감 테스트 세션과 참가자의 정상적인 일상 중에 오전 중반 간식으로 제품을 소비하는 8번의 경우가 포함됩니다.
각 참가자는 집에서 음료에 반복적으로 노출되기 전과 후에 6번의 다른 경우에 영양 단위에 참석합니다.
다른 음료 조작 사이에 음료를 전혀 마시지 않는 2주간의 휴약 기간이 있습니다.
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실험적: 고에너지 고감각 음료
망고맛 음료
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이 연구는 3방향 교차 디자인이 될 것입니다. 고에너지, 감각 강화 음료가 자율적 음식 소비를 통한 에너지 섭취와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적인 식욕에 미치는 영향을 2 대조군과 비교하여 평가합니다. 반복 노출 후 음료.
각 참가자는 각 음료를 10번 마십니다.
여기에는 Leatherhead Food Research 현장에서 2번의 포만감 테스트 세션과 참가자의 정상적인 일상 중에 오전 중반 간식으로 제품을 소비하는 8번의 경우가 포함됩니다.
각 참가자는 집에서 음료에 반복적으로 노출되기 전과 후에 6번의 다른 경우에 영양 단위에 참석합니다.
다른 음료 조작 사이에 음료를 전혀 마시지 않는 2주간의 휴약 기간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취량의 변화
기간: 0,3,5,8,10주 및 13주
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3가지 음료 제품 각각에 대한 반복 노출 기간 전후에 평가한 자유 점심 식사 시 섭취량(kcal) 변화
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0,3,5,8,10주 및 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 식욕 평가의 변화
기간: 0,3,5,8,10주 및 13주
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VAS(Visual Analogue Scales)로 평가한 식욕의 주관적 느낌의 변화.
이는 3가지 음료 제품 각각에 대한 반복 노출 기간 전후에 발생하는 6일의 각 시험일에 측정됩니다.
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0,3,5,8,10주 및 13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 샘플의 식욕 바이오마커
기간: 0,3,5,8,10주 및 13주
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냉동 타액 샘플은 은행에 보관됩니다.
연구가 완료되면 극한의 식욕 등급 또는 에너지 섭취와 관련된 타액 샘플이 풀링되고(6-12 샘플/풀) 단백질 성분이 상대 및 절대 정량화(iTRAQ) 워크플로를 위한 동중원소 태그를 사용하여 정량적 프로테오믹스로 분석됩니다.
나머지 샘플은 식욕이나 에너지 섭취량을 연관시키거나 예측하는 것으로 밝혀진 단백질의 검증을 위해 보관됩니다.
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0,3,5,8,10주 및 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .