Влияние напитков с улучшенными сенсорными способностями на чувство сытости после многократного воздействия
6 августа 2014 г. обновлено: Leatherhead Food Research
Исследование будет проходить по трем направлениям: в нем будет оцениваться влияние употребления напитка с улучшенными свойствами, связанными с чувством сытости, на субъективные оценки аппетита и потребление энергии по сравнению с низкокалорийной версией с теми же сенсорными характеристиками и без него. - сенсорный усиленный контроль высокой энергии.
Кроме того, через регулярные промежутки времени будут собираться образцы слюны для выявления новых биомаркеров потребления энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет трехсторонним перекрестным: в нем будет оцениваться влияние высокоэнергетического напитка с улучшенными сенсорными характеристиками на потребление энергии за счет потребления пищи вволю и субъективное чувство аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) по сравнению с двумя контрольными группами. напитки после многократного воздействия.
Каждый участник выпьет каждый напиток 10 раз.
Это включает в себя 2 сеанса проверки сытости на месте в Leatherhead Food Research и 8 случаев употребления продукта в качестве утренней закуски во время обычного распорядка дня участников.
Каждый участник посетит отдел питания 6 раз (плюс один визит для проверки) до и после многократного употребления напитков дома.
Порядок, в котором участники получают напитки, будет уравновешен и рандомизирован.
Будет двухнедельный период вымывания, в течение которого ни один из напитков не употребляется между различными манипуляциями с напитками.
Участники будут голодать в течение ночи перед каждым посещением и потреблять один и тот же ужин перед каждым тестовым днем.
Участники будут проинструктированы избегать употребления пищи или калорийных напитков в течение одного часа до или после употребления напитка.
После последнего дня тестирования участников проведут опрос, и будут заданы открытые вопросы об опыте употребления напитков в формате фокус-группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской или женский
- Возраст на момент начала исследования ≥ 18 и ≤ 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 29,9 кг/м2
- Внешне здоров: измерено с помощью анкеты (ПРИЛОЖЕНИЕ 3): не сообщалось о текущих или предшествующих метаболических заболеваниях или хронических желудочно-кишечных расстройствах
- Сообщенные пищевые привычки: не прописанная врачом диета, не диета для похудения, привыкли есть 3 раза в день.
- Зарегистрированные интенсивные занятия спортом ≤ 10 часов в неделю
- Зарегистрированное потребление алкоголя ≤14 единиц/нед.
- Информированное согласие подписано
- Заполненная форма приема на работу
Критерий исключения:
- Курение
- Нелюбовь, аллергия или непереносимость к тестируемым продуктам или изучаемым блюдам
- Возможное расстройство пищевого поведения (оценивается по баллу опросника SCOFF > 1)
- Сообщалось о лечении, которое может повлиять на пищевые привычки / чувство сытости
- Опросник по пищевым привычкам: >14 баллов
- Сообщается об участии в другом биомедицинском исследовании за 1 месяц до начала исследования.
- Пищевая аллергия или непереносимость еды ad libitum
- Беременные и/или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая энергия, низкая сенсорика
Напиток со вкусом манго
|
Исследование будет трехсторонним перекрестным: в нем будет оцениваться влияние высокоэнергетического напитка с улучшенными сенсорными характеристиками на потребление энергии за счет потребления пищи вволю и субъективное чувство аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) по сравнению с двумя контрольными группами. напитки после многократного воздействия.
Каждый участник выпьет каждый напиток 10 раз.
Это включает в себя 2 сеанса проверки сытости на месте в Leatherhead Food Research и 8 случаев употребления продукта в качестве утренней закуски во время обычного распорядка дня участников.
Каждый участник посетит группу питания 6 раз до и после многократного употребления напитков дома.
Будет двухнедельный период вымывания, в течение которого ни один из напитков не употребляется между различными манипуляциями с напитками.
|
|
Экспериментальный: Низкая энергия, высокая сенсорика
Напиток со вкусом манго
|
Исследование будет трехсторонним перекрестным: в нем будет оцениваться влияние высокоэнергетического напитка с улучшенными сенсорными характеристиками на потребление энергии за счет потребления пищи вволю и субъективное чувство аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) по сравнению с двумя контрольными группами. напитки после многократного воздействия.
Каждый участник выпьет каждый напиток 10 раз.
Это включает в себя 2 сеанса проверки сытости на месте в Leatherhead Food Research и 8 случаев употребления продукта в качестве утренней закуски во время обычного распорядка дня участников.
Каждый участник посетит группу питания 6 раз до и после многократного употребления напитков дома.
Будет двухнедельный период вымывания, в течение которого ни один из напитков не употребляется между различными манипуляциями с напитками.
|
|
Экспериментальный: Высокоэнергетический, сенсорный напиток
Напиток со вкусом манго
|
Исследование будет трехсторонним перекрестным: в нем будет оцениваться влияние высокоэнергетического напитка с улучшенными сенсорными характеристиками на потребление энергии за счет потребления пищи вволю и субъективное чувство аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) по сравнению с двумя контрольными группами. напитки после многократного воздействия.
Каждый участник выпьет каждый напиток 10 раз.
Это включает в себя 2 сеанса проверки сытости на месте в Leatherhead Food Research и 8 случаев употребления продукта в качестве утренней закуски во время обычного распорядка дня участников.
Каждый участник посетит группу питания 6 раз до и после многократного употребления напитков дома.
Будет двухнедельный период вымывания, в течение которого ни один из напитков не употребляется между различными манипуляциями с напитками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 0,3,5,8,10 и 13
|
Изменение потребления (ккал) во время обеда ad libitum, оцененное до и после периода многократного воздействия для каждого из 3 напитков
|
Недели 0,3,5,8,10 и 13
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных оценок аппетита
Временное ограничение: Недели 0,3,5,8,10 и 13
|
Изменение субъективных ощущений аппетита оценивают с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Они будут измеряться в каждый из 6 дней испытаний, которые будут происходить до и после периода многократного воздействия для каждого из 3 напитков.
|
Недели 0,3,5,8,10 и 13
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры аппетита в образцах слюны
Временное ограничение: Недели 0,3,5,8,10 и 13
|
Замороженные образцы слюны будут помещены в банк.
По завершении исследования образцы слюны, связанные с экстремальными показателями аппетита или потребления энергии, будут объединены (6-12 образцов на пул), а белковый компонент проанализирован с помощью количественной протеомики с использованием изобарических меток для рабочего процесса относительного и абсолютного количественного анализа (iTRAQ).
Остальные образцы будут сохранены для проверки белков, которые, как было обнаружено, связаны или предсказывают аппетит или потребление энергии.
|
Недели 0,3,5,8,10 и 13
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 127438-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .