L'effet des boissons sensorielles sur la satiété après des expositions répétées
6 août 2014 mis à jour par: Leatherhead Food Research
L'étude sera un plan croisé à 3 voies : elle évaluera l'impact de la consommation d'une boisson enrichie de propriétés pertinentes pour la satiété sur les évaluations subjectives de l'appétit et sur l'apport énergétique par rapport à une version à faible teneur énergétique avec les mêmes caractéristiques sensorielles, et une non -Contrôle sensoriel amélioré à haute énergie.
De plus, des échantillons de salive seront prélevés à intervalles réguliers pour l'identification de nouveaux biomarqueurs de l'apport énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une conception croisée à 3 voies : elle évaluera l'impact d'une boisson à haute teneur énergétique et sensorielle sur l'apport énergétique par le biais d'une consommation alimentaire ad libitum et d'une sensation subjective d'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) par rapport à 2 témoins. boissons à la suite d'expositions répétées.
Chaque participant consommera chaque boisson 10 fois.
Cela comprend 2 séances de test de satiété sur place à Leatherhead Food Research et 8 occasions de consommer le produit comme collation en milieu de matinée pendant la routine normale des participants.
Chaque participant se rendra à l'unité de nutrition à 6 reprises (plus une visite de dépistage) avant et après des expositions répétées aux boissons à la maison.
L'ordre dans lequel les participants reçoivent les boissons sera contrebalancé et aléatoire.
Il y aura une période de sevrage de deux semaines pendant laquelle aucune boisson n'est consommée entre les différentes manipulations de boissons.
Les participants jeûneront pendant la nuit avant chaque visite et consommeront le même repas du soir avant chaque jour de test.
Les participants seront invités à éviter de consommer des aliments ou des boissons caloriques pendant une heure avant ou après avoir consommé la boisson.
Après la dernière journée de test de satiété, les participants seront débriefés et des questions ouvertes seront posées sur les expériences des boissons dans un format de groupe de discussion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Royaume-Uni, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : masculin ou féminin
- Âge au début de l'étude ≥ 18 et ≤ 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 et ≤ 29,9 kg/m2
- Apparemment en bonne santé : mesuré par questionnaire (ANNEXE 3) : aucune maladie métabolique actuelle ou antérieure déclarée ou trouble gastro-intestinal chronique
- Habitudes alimentaires déclarées : pas de régime prescrit médicalement, pas de régime amaigrissant, habitué à manger 3 repas par jour
- Activités sportives intenses rapportées ≤ 10h/s
- Consommation d'alcool déclarée ≤14 unités/semaine
- Consentement éclairé signé
- Formulaire de recrutement rempli
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Aversion, allergie ou intolérance aux produits de test ou aux repas d'étude
- Possible trouble de l'alimentation (mesuré par le score du questionnaire SCOFF> 1)
- Traitement médical déclaré susceptible d'affecter les habitudes alimentaires/la satiété
- Score du questionnaire sur les habitudes alimentaires > 14
- Participation déclarée à un autre essai biomédical 1 mois avant le début de l'étude
- Allergies alimentaires ou intolérance aux repas ad libitum
- Enceinte et/ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute énergie, faible sensoriel
Boisson à la mangue
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L'étude sera une conception croisée à 3 voies : elle évaluera l'impact d'une boisson à haute teneur énergétique et sensorielle sur l'apport énergétique par le biais d'une consommation alimentaire ad libitum et d'une sensation subjective d'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) par rapport à 2 témoins. boissons à la suite d'expositions répétées.
Chaque participant consommera chaque boisson 10 fois.
Cela comprend 2 séances de test de satiété sur place à Leatherhead Food Research et 8 occasions de consommer le produit comme collation en milieu de matinée pendant la routine normale des participants.
Chaque participant assistera à l'unité de nutrition à 6 reprises avant et après des expositions répétées aux boissons à la maison.
Il y aura une période de sevrage de deux semaines pendant laquelle aucune boisson n'est consommée entre les différentes manipulations de boissons.
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Expérimental: Basse énergie, haute sensorialité
Boisson à la mangue
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L'étude sera une conception croisée à 3 voies : elle évaluera l'impact d'une boisson à haute teneur énergétique et sensorielle sur l'apport énergétique par le biais d'une consommation alimentaire ad libitum et d'une sensation subjective d'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) par rapport à 2 témoins. boissons à la suite d'expositions répétées.
Chaque participant consommera chaque boisson 10 fois.
Cela comprend 2 séances de test de satiété sur place à Leatherhead Food Research et 8 occasions de consommer le produit comme collation en milieu de matinée pendant la routine normale des participants.
Chaque participant assistera à l'unité de nutrition à 6 reprises avant et après des expositions répétées aux boissons à la maison.
Il y aura une période de sevrage de deux semaines pendant laquelle aucune boisson n'est consommée entre les différentes manipulations de boissons.
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Expérimental: Boisson hautement énergétique et sensorielle
Boisson à la mangue
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L'étude sera une conception croisée à 3 voies : elle évaluera l'impact d'une boisson à haute teneur énergétique et sensorielle sur l'apport énergétique par le biais d'une consommation alimentaire ad libitum et d'une sensation subjective d'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) par rapport à 2 témoins. boissons à la suite d'expositions répétées.
Chaque participant consommera chaque boisson 10 fois.
Cela comprend 2 séances de test de satiété sur place à Leatherhead Food Research et 8 occasions de consommer le produit comme collation en milieu de matinée pendant la routine normale des participants.
Chaque participant assistera à l'unité de nutrition à 6 reprises avant et après des expositions répétées aux boissons à la maison.
Il y aura une période de sevrage de deux semaines pendant laquelle aucune boisson n'est consommée entre les différentes manipulations de boissons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 0, 3, 5, 8, 10 et 13
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Changement d'apport (kcal) lors d'un déjeuner ad libitum, évalué avant et après la période d'exposition répétée pour chacune des 3 boissons
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Semaines 0, 3, 5, 8, 10 et 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les cotes d'appétit subjectives
Délai: Semaines 0, 3, 5, 8, 10 et 13
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Modification des sensations subjectives d'appétit évaluées avec des échelles visuelles analogiques (EVA).
Ceux-ci seront mesurés lors de chacun des 6 jours de test, qui auront lieu avant et après la période d'exposition répétée pour chacun des 3 produits de boisson.
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Semaines 0, 3, 5, 8, 10 et 13
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de l'appétit dans les échantillons de salive
Délai: Semaines 0, 3, 5, 8, 10 et 13
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Des échantillons de salive congelés seront mis en banque.
À la fin de l'étude, les échantillons de salive associés aux extrêmes de l'appétit ou de l'apport énergétique seront regroupés (6-12 échantillons / pool) et le composant protéique analysé par protéomique quantitative à l'aide d'étiquettes isobares pour le flux de travail de quantification relative et absolue (iTRAQ).
Les échantillons restants seront conservés pour la validation des protéines trouvées pour associer ou prédire l'appétit ou l'apport énergétique.
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Semaines 0, 3, 5, 8, 10 et 13
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Première publication (Estimation)
27 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 127438-1
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