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L'effetto delle bevande potenziate dai sensi sulla sazietà a seguito di esposizioni ripetute

6 agosto 2014 aggiornato da: Leatherhead Food Research

Lo studio sarà un crossover a 3 vie: valuterà l'impatto del consumo di una bevanda arricchita con proprietà rilevanti per la sazietà sulle valutazioni soggettive dell'appetito e sull'apporto energetico rispetto a una versione a basso consumo energetico con le stesse caratteristiche sensoriali e una non - controllo sensoriale potenziato ad alta energia.

Inoltre, verranno raccolti campioni di saliva a intervalli regolari per l'identificazione di nuovi biomarcatori dell'assunzione di energia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un progetto crossover a 3 vie: valuterà l'impatto di una bevanda ad alto contenuto energetico e sensoriale sull'assunzione di energia attraverso il consumo di cibo ad libitum e la sensazione soggettiva di appetito utilizzando scale analogiche visive (VAS) rispetto a 2 controlli bevande a seguito di esposizioni ripetute. Ogni partecipante consumerà ogni bevanda 10 volte. Ciò include 2 sessioni di test di sazietà in loco presso Leatherhead Food Research e 8 occasioni in cui il prodotto viene consumato come spuntino a metà mattina durante la normale routine dei partecipanti. Ogni partecipante parteciperà all'Unità nutrizionale in 6 diverse occasioni (più una visita di screening) prima e dopo ripetute esposizioni alle bevande a casa. L'ordine in cui i partecipanti ricevono le bevande sarà controbilanciato e randomizzato. Ci sarà un periodo di interruzione di due settimane in cui nessuna delle bevande viene consumata tra le diverse manipolazioni delle bevande. I partecipanti digiuneranno durante la notte prima di ogni visita e consumeranno lo stesso pasto serale prima di ogni giorno del test. I partecipanti saranno istruiti a evitare di consumare cibo o bevande caloriche per un'ora prima o dopo aver consumato la bevanda. Dopo l'ultima giornata di test di sazietà, i partecipanti saranno sottoposti a un debriefing e verranno poste domande aperte sulle esperienze delle bevande in un formato di focus group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research Nutrition Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso: maschio o femmina
  • Età all'inizio dello studio ≥ 18 e ≤ 65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18 e ≤ 29,9 kg/m2
  • Apparentemente sano: misurato mediante questionario (APPENDICE 3): nessuna malattia metabolica attuale o pregressa o disturbi gastrointestinali cronici riportati
  • Abitudini alimentari riportate: nessuna dieta prescritta dal medico, nessuna dieta dimagrante, abituato a consumare 3 pasti al giorno
  • Attività sportive intense riportate ≤ 10 ore/settimana
  • Consumo di alcol riportato ≤14 unità/w
  • Consenso informato firmato
  • Modulo di assunzione compilato

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Antipatia, allergia o intolleranza a testare prodotti o studiare pasti
  • Possibile disturbo alimentare (misurato dal punteggio del questionario SCOFF >1)
  • Trattamento medico segnalato che può influire sulle abitudini alimentari/sazietà
  • Punteggio del questionario sulle abitudini alimentari >14
  • Partecipazione segnalata a un altro studio biomedico 1 mese prima dell'inizio dello studio
  • Allergie o intolleranze alimentari ai pasti ad libitum
  • Gravidanza e/o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta energia, bassa sensorialità
Bevanda al gusto di mango
Comportamentale: Bevanda al gusto di mango
Lo studio sarà un progetto crossover a 3 vie: valuterà l'impatto di una bevanda ad alto contenuto energetico e sensoriale sull'assunzione di energia attraverso il consumo di cibo ad libitum e la sensazione soggettiva di appetito utilizzando scale analogiche visive (VAS) rispetto a 2 controlli bevande a seguito di esposizioni ripetute. Ogni partecipante consumerà ogni bevanda 10 volte. Ciò include 2 sessioni di test di sazietà in loco presso Leatherhead Food Research e 8 occasioni in cui il prodotto viene consumato come spuntino a metà mattina durante la normale routine dei partecipanti. Ogni partecipante parteciperà all'Unità nutrizionale in 6 diverse occasioni prima e dopo ripetute esposizioni alle bevande a casa. Ci sarà un periodo di interruzione di due settimane in cui nessuna delle bevande viene consumata tra le diverse manipolazioni delle bevande.
Sperimentale: Bassa energia, alta sensorialità
Bevanda al gusto di mango
Comportamentale: Bevanda al gusto di mango
Lo studio sarà un progetto crossover a 3 vie: valuterà l'impatto di una bevanda ad alto contenuto energetico e sensoriale sull'assunzione di energia attraverso il consumo di cibo ad libitum e la sensazione soggettiva di appetito utilizzando scale analogiche visive (VAS) rispetto a 2 controlli bevande a seguito di esposizioni ripetute. Ogni partecipante consumerà ogni bevanda 10 volte. Ciò include 2 sessioni di test di sazietà in loco presso Leatherhead Food Research e 8 occasioni in cui il prodotto viene consumato come spuntino a metà mattina durante la normale routine dei partecipanti. Ogni partecipante parteciperà all'Unità nutrizionale in 6 diverse occasioni prima e dopo ripetute esposizioni alle bevande a casa. Ci sarà un periodo di interruzione di due settimane in cui nessuna delle bevande viene consumata tra le diverse manipolazioni delle bevande.
Sperimentale: Bevanda ad alto contenuto energetico e sensoriale
Bevanda al gusto di mango
Comportamentale: Bevanda al gusto di mango
Lo studio sarà un progetto crossover a 3 vie: valuterà l'impatto di una bevanda ad alto contenuto energetico e sensoriale sull'assunzione di energia attraverso il consumo di cibo ad libitum e la sensazione soggettiva di appetito utilizzando scale analogiche visive (VAS) rispetto a 2 controlli bevande a seguito di esposizioni ripetute. Ogni partecipante consumerà ogni bevanda 10 volte. Ciò include 2 sessioni di test di sazietà in loco presso Leatherhead Food Research e 8 occasioni in cui il prodotto viene consumato come spuntino a metà mattina durante la normale routine dei partecipanti. Ogni partecipante parteciperà all'Unità nutrizionale in 6 diverse occasioni prima e dopo ripetute esposizioni alle bevande a casa. Ci sarà un periodo di interruzione di due settimane in cui nessuna delle bevande viene consumata tra le diverse manipolazioni delle bevande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 0,3,5,8,10 e 13
Variazione dell'assunzione (kcal) a un pranzo ad libitum, valutata prima e dopo il periodo di esposizione ripetuta per ciascuna delle 3 bevande
Settimane 0,3,5,8,10 e 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Settimane 0,3,5,8,10 e 13
Variazione delle sensazioni soggettive di appetito valutate con Visual Analogue Scales (VAS). Questi saranno misurati in ciascuno dei 6 giorni di test, che si verificheranno prima e dopo il periodo di esposizione ripetuta per ciascuna delle 3 bevande.
Settimane 0,3,5,8,10 e 13

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dell'appetito nei campioni di saliva
Lasso di tempo: Settimane 0,3,5,8,10 e 13
I campioni di saliva congelati saranno depositati. Al termine dello studio, i campioni di saliva associati agli estremi della valutazione dell'appetito o dell'assunzione di energia verranno raggruppati (6-12 campioni / pool) e la componente proteica analizzata mediante proteomica quantitativa utilizzando un flusso di lavoro isobarico per la quantificazione relativa e assoluta (iTRAQ). I campioni rimanenti verranno conservati per la convalida delle proteine ​​trovate per associare o prevedere l'appetito o l'assunzione di energia.
Settimane 0,3,5,8,10 e 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leatherhead Food Research

Collaboratori

University of Sussex

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 127438-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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