Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sanseforstærkede drikkevarer på mæthed efter gentagne eksponeringer

6. august 2014 opdateret af: Leatherhead Food Research

Undersøgelsen vil være et 3-vejs crossover-design: det vil vurdere virkningen af ​​at indtage en drik forstærket med mæthedsrelevante egenskaber på subjektive vurderinger af appetit og på energiindtag sammenlignet med en lavenergiversion med de samme sensoriske egenskaber og en ikke -sensorisk forbedret højenergikontrol.

Derudover vil spytprøver blive indsamlet med jævne mellemrum til identifikation af nye biomarkører for energiindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et 3-vejs crossover-design: det vil vurdere virkningen af ​​en højenergi, sensorisk forbedret drik på energiindtagelse gennem ad libitum fødevareforbrug og subjektiv følelse af appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2 kontrol drikkevarer efter gentagne eksponeringer. Hver deltager indtager hver drik 10 gange. Dette inkluderer 2 mæthedstestsessioner på stedet hos Leatherhead Food Research og 8 gange indtagelse af produktet som et mellemmåltid midt på morgenen under deltagernes normale rutine. Hver deltager vil deltage i Ernæringsenheden ved 6 forskellige lejligheder (plus et screeningsbesøg) før og efter gentagne eksponeringer for drikkevarerne derhjemme. Den rækkefølge, som deltagerne modtager drikkevarerne i, vil blive udlignet og randomiseret. Der vil være en to-ugers udvaskningsperiode, hvor ingen af ​​drikkevarerne indtages mellem de forskellige drikkevaremanipulationer. Deltagerne faster natten over før hvert besøg og indtager det samme aftensmåltid før hver testdag. Deltagerne vil blive instrueret i at undgå at indtage mad eller kalorieholdige drikkevarer i en time før eller efter indtagelse af drikkevaren. Efter den sidste mæthedstestdag vil deltagerne blive debriefet, og der vil blive stillet åbne spørgsmål om oplevelser af drikkevarerne i fokusgruppeformat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research Nutrition Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: mand eller kvinde
  • Alder ved studiestart ≥ 18 og ≤ 65 år
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 18 og ≤ 29,9 kg/m2
  • Tilsyneladende rask: målt ved spørgeskema (BILAG 3): ingen rapporteret aktuelle eller tidligere stofskiftesygdomme eller kroniske mave-tarmlidelser
  • Rapporterede kostvaner: ingen medicinsk ordineret diæt, ingen slankekur, vant til at spise 3 måltider om dagen
  • Rapporterede intense sportsaktiviteter ≤ 10t/v
  • Rapporteret alkoholforbrug ≤14 enheder/vægt
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Ansættelsesformular udfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Antipati, allergi eller intolerance over for testprodukter eller studiemåltider
  • Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørgeskemascore >1)
  • Indberettet medicinsk behandling, der kan påvirke spisevaner/mæthed
  • Spørgeskemascore for spisevaner >14
  • Rapporteret deltagelse i et andet biomedicinsk forsøg 1 måned før studiets start
  • Fødevareallergi eller intolerance over for ad libitum måltider
  • Gravid og/eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj energi, lav sensorisk
Drik med mangosmag
Adfærdsmæssigt: Drik med mangosmag
Undersøgelsen vil være et 3-vejs crossover-design: det vil vurdere virkningen af ​​en højenergi, sensorisk forbedret drik på energiindtagelse gennem ad libitum fødevareforbrug og subjektiv følelse af appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2 kontrol drikkevarer efter gentagne eksponeringer. Hver deltager indtager hver drik 10 gange. Dette inkluderer 2 mæthedstestsessioner på stedet hos Leatherhead Food Research og 8 gange indtagelse af produktet som et mellemmåltid midt på morgenen under deltagernes normale rutine. Hver deltager vil deltage i Ernæringsenheden ved 6 forskellige lejligheder før og efter gentagne eksponeringer for drikkevarerne derhjemme. Der vil være en to-ugers udvaskningsperiode, hvor ingen af ​​drikkevarerne indtages mellem de forskellige drikkevaremanipulationer.
Eksperimentel: Lav energi, høj sensorisk
Drik med mangosmag
Adfærdsmæssigt: Drik med mangosmag
Undersøgelsen vil være et 3-vejs crossover-design: det vil vurdere virkningen af ​​en højenergi, sensorisk forbedret drik på energiindtagelse gennem ad libitum fødevareforbrug og subjektiv følelse af appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2 kontrol drikkevarer efter gentagne eksponeringer. Hver deltager indtager hver drik 10 gange. Dette inkluderer 2 mæthedstestsessioner på stedet hos Leatherhead Food Research og 8 gange indtagelse af produktet som et mellemmåltid midt på morgenen under deltagernes normale rutine. Hver deltager vil deltage i Ernæringsenheden ved 6 forskellige lejligheder før og efter gentagne eksponeringer for drikkevarerne derhjemme. Der vil være en to-ugers udvaskningsperiode, hvor ingen af ​​drikkevarerne indtages mellem de forskellige drikkevaremanipulationer.
Eksperimentel: Høj energi, høj sensorisk drik
Drik med mangosmag
Adfærdsmæssigt: Drik med mangosmag
Undersøgelsen vil være et 3-vejs crossover-design: det vil vurdere virkningen af ​​en højenergi, sensorisk forbedret drik på energiindtagelse gennem ad libitum fødevareforbrug og subjektiv følelse af appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) sammenlignet med 2 kontrol drikkevarer efter gentagne eksponeringer. Hver deltager indtager hver drik 10 gange. Dette inkluderer 2 mæthedstestsessioner på stedet hos Leatherhead Food Research og 8 gange indtagelse af produktet som et mellemmåltid midt på morgenen under deltagernes normale rutine. Hver deltager vil deltage i Ernæringsenheden ved 6 forskellige lejligheder før og efter gentagne eksponeringer for drikkevarerne derhjemme. Der vil være en to-ugers udvaskningsperiode, hvor ingen af ​​drikkevarerne indtages mellem de forskellige drikkevaremanipulationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 0,3,5,8,10 og 13
Ændring i indtag (kcal) ved en ad libitum frokost, vurderet før og efter den gentagne eksponeringsperiode for hver af de 3 drikkevarer
Uge 0,3,5,8,10 og 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: Uge 0,3,5,8,10 og 13
Ændring i subjektive følelser af appetit vurderet med Visual Analogue Scales (VAS). Disse vil blive målt på hver af de 6 testdage, som vil finde sted før og efter den gentagne eksponeringsperiode for hver af de 3 drikkevarer.
Uge 0,3,5,8,10 og 13

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for appetit i spytprøver
Tidsramme: Uge 0,3,5,8,10 og 13
Frosne spytprøver vil blive banket. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil spytprøver, der er associeret med ekstreme appetitvurderinger eller energiindtag, blive samlet (6-12 prøver/pulje), og proteinkomponenten analyseret ved kvantitativ proteomik ved hjælp af isobariske tags til relativ og absolut kvantificering (iTRAQ) arbejdsgang. Resterende prøver vil blive tilbageholdt til validering af proteiner, der er fundet at forbinde eller forudsige appetit eller energiindtag.
Uge 0,3,5,8,10 og 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leatherhead Food Research

Samarbejdspartnere

University of Sussex

Efterforskere

  • Studieleder: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 127438-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drik med mangosmag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner