O efeito de bebidas com aprimoramento sensorial na saciedade após exposições repetidas
6 de agosto de 2014 atualizado por: Leatherhead Food Research
O estudo será um projeto cruzado de 3 vias: avaliará o impacto de consumir uma bebida aprimorada com propriedades relevantes para a saciedade em avaliações subjetivas de apetite e na ingestão de energia em comparação com uma versão de baixa energia com as mesmas características sensoriais e uma versão não -controle de alta energia aprimorado sensorialmente.
Além disso, amostras de saliva serão coletadas em intervalos regulares para a identificação de novos biomarcadores de ingestão de energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um projeto cruzado de 3 vias: avaliará o impacto de uma bebida de alta energia e sensorialmente aprimorada na ingestão de energia por meio do consumo de alimentos ad libitum e sensação subjetiva de apetite usando escalas visuais analógicas (VAS) em comparação com 2 controle bebidas após exposições repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 vezes.
Isso inclui 2 sessões de teste de saciedade no local da Leatherhead Food Research e 8 ocasiões de consumo do produto como um lanche no meio da manhã durante a rotina normal dos participantes.
Cada participante comparecerá à Unidade de Nutrição em 6 ocasiões diferentes (mais uma visita de triagem) antes e após exposições repetidas às bebidas em casa.
A ordem em que os participantes recebem as bebidas será balanceada e randomizada.
Haverá um período de washout de duas semanas em que nenhuma das bebidas é consumida entre as diferentes manipulações de bebidas.
Os participantes jejuarão durante a noite antes de cada visita e consumirão a mesma refeição noturna antes de cada dia de teste.
Os participantes serão instruídos a evitar o consumo de alimentos ou bebidas calóricas por uma hora antes ou depois de consumir a bebida.
Após o último dia de teste de saciedade, os participantes serão interrogados e perguntas abertas serão feitas sobre as experiências com as bebidas em um formato de grupo focal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research Nutrition Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: masculino ou feminino
- Idade no início do estudo ≥ 18 e ≤ 65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 18 e ≤ 29,9 kg/m2
- Aparentemente saudável: medido por questionário (APÊNDICE 3): sem relato de doenças metabólicas atuais ou anteriores ou distúrbios gastrointestinais crônicos
- Hábitos alimentares relatados: sem dieta prescrita pelo médico, sem dieta de emagrecimento, costumava comer 3 refeições por dia
- Atividades esportivas intensas relatadas ≤ 10h/s
- Consumo de álcool relatado ≤14 unidades/w
- Consentimento informado assinado
- Formulário de recrutamento preenchido
Critério de exclusão:
- Fumar
- Aversão, alergia ou intolerância a produtos de teste ou refeições de estudo
- Possível distúrbio alimentar (medido pela pontuação do questionário SCOFF >1)
- Tratamento médico relatado que pode afetar os hábitos alimentares/saciedade
- Pontuação do questionário de hábitos alimentares >14
- Participação relatada em outro estudo biomédico 1 mês antes do início do estudo
- Alergias alimentares ou intolerância a refeições ad libitum
- Grávida e/ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta energia, baixo sensorial
Bebida sabor manga
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O estudo será um projeto cruzado de 3 vias: avaliará o impacto de uma bebida de alta energia e sensorialmente aprimorada na ingestão de energia por meio do consumo de alimentos ad libitum e sensação subjetiva de apetite usando escalas visuais analógicas (VAS) em comparação com 2 controle bebidas após exposições repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 vezes.
Isso inclui 2 sessões de teste de saciedade no local da Leatherhead Food Research e 8 ocasiões de consumo do produto como um lanche no meio da manhã durante a rotina normal dos participantes.
Cada participante irá à Unidade de Nutrição em 6 ocasiões diferentes antes e depois de repetidas exposições às bebidas em casa.
Haverá um período de washout de duas semanas em que nenhuma das bebidas é consumida entre as diferentes manipulações de bebidas.
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Experimental: Baixa energia, alto sensorial
Bebida sabor manga
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O estudo será um projeto cruzado de 3 vias: avaliará o impacto de uma bebida de alta energia e sensorialmente aprimorada na ingestão de energia por meio do consumo de alimentos ad libitum e sensação subjetiva de apetite usando escalas visuais analógicas (VAS) em comparação com 2 controle bebidas após exposições repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 vezes.
Isso inclui 2 sessões de teste de saciedade no local da Leatherhead Food Research e 8 ocasiões de consumo do produto como um lanche no meio da manhã durante a rotina normal dos participantes.
Cada participante irá à Unidade de Nutrição em 6 ocasiões diferentes antes e depois de repetidas exposições às bebidas em casa.
Haverá um período de washout de duas semanas em que nenhuma das bebidas é consumida entre as diferentes manipulações de bebidas.
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Experimental: Bebida de alta energia e alto sensorial
Bebida sabor manga
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O estudo será um projeto cruzado de 3 vias: avaliará o impacto de uma bebida de alta energia e sensorialmente aprimorada na ingestão de energia por meio do consumo de alimentos ad libitum e sensação subjetiva de apetite usando escalas visuais analógicas (VAS) em comparação com 2 controle bebidas após exposições repetidas.
Cada participante consumirá cada bebida 10 vezes.
Isso inclui 2 sessões de teste de saciedade no local da Leatherhead Food Research e 8 ocasiões de consumo do produto como um lanche no meio da manhã durante a rotina normal dos participantes.
Cada participante irá à Unidade de Nutrição em 6 ocasiões diferentes antes e depois de repetidas exposições às bebidas em casa.
Haverá um período de washout de duas semanas em que nenhuma das bebidas é consumida entre as diferentes manipulações de bebidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 0,3,5,8,10 e 13
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Mudança na ingestão (kcals) em um almoço ad libitum, avaliado antes e depois do período de exposição repetida para cada um dos 3 produtos de bebida
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Semanas 0,3,5,8,10 e 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas avaliações subjetivas de apetite
Prazo: Semanas 0,3,5,8,10 e 13
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Mudança nos sentimentos subjetivos de apetite avaliados com Escalas Analógicas Visuais (VAS).
Estes serão medidos em cada um dos 6 dias de teste, que ocorrerão antes e depois do período de exposição repetida para cada um dos 3 produtos de bebida.
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Semanas 0,3,5,8,10 e 13
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de apetite em amostras de saliva
Prazo: Semanas 0,3,5,8,10 e 13
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Amostras de saliva congeladas serão armazenadas.
Após a conclusão do estudo, as amostras de saliva associadas aos extremos de classificação de apetite ou ingestão de energia serão agrupadas (6-12 amostras / pool) e o componente proteico analisado por proteômica quantitativa usando tags isobáricas para fluxo de trabalho de quantificação relativa e absoluta (iTRAQ).
As amostras restantes serão retidas para validação das proteínas encontradas para associar ou prever o apetite ou a ingestão de energia.
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Semanas 0,3,5,8,10 e 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Roberta Re, PhD, Leatherhead Food Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 127438-1
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